300194 深市 福安药业

      证券代码：300194          证券简称：福安药业        公告编号：2022-013

                    福安药业（集团）股份有限公司

                  关于子公司收到药品注册证书的公告

                本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假

            记载、误导性陈述或者重大遗漏。

          福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集

      团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管

      理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下：

 药品名称    注册分类    规格  药品上市许可持  批准文号        审批结论

                                      有人

                                                                      经审查，本品符合药品注册的
                                      福安药业集团宁波    国药准字

左氧氟沙星片  化学药品 4 类    0.5g                                    有关要求，批准注册，发给药
                                      天衡制药有限公司  H20223175

                                                                              品注册证书。

          左氧氟沙星口服制剂和注射剂可用于治疗成年人由敏感菌株所引起的下列

      轻、中、重度感染：医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢

      性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染等。根据国家药监局

      相关信息平台显示：截止目前，左氧氟沙星片已有 18 家企业通过一致性评价或

      视同通过一致性评价。

          上述品注册证书的获得将进一步丰富天衡药业产品线，提升其市场竞争力。

      但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及

      对公司业绩的具体影响存在不确定性。

          请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

          特此公告。

                                              福安药业（集团）股份有限公司

                                                      董事会

二〇二二年四月十五日