联系客服

300194 深市 福安药业


首页 公告 福安药业:关于子公司收到丙戊酸钠注射用浓溶液药品注册证书的公告

福安药业:关于子公司收到丙戊酸钠注射用浓溶液药品注册证书的公告

公告日期:2022-03-23

福安药业:关于子公司收到丙戊酸钠注射用浓溶液药品注册证书的公告 PDF查看PDF原文

      证券代码:300194          证券简称:福安药业        公告编号:2022-008

                  福安药业(集团)股份有限公司

                关于子公司收到药品注册证书的公告

              本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假

          记载、误导性陈述或者重大遗漏。

          福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集

      团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局

      签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:

  药品名称    注册分类      规格    药品上市许可  批准文号        审批结论

                                          持有人

                                          福安药业集团庆              经审查,本品符合药品注
丙戊酸钠注射用                                              国药准字

浓溶液        化学药品 3 类  10ml:0.5g  余堂制药有限公              册的有关要求,批准注册,
                                                          H20223125

                                                司                      发给药品注册证书。

          丙戊酸钠注射用浓溶液主要适用于治疗癫痫,在成人和儿童中,当暂时不能

      服用口服剂型时,用于替代口服剂型。根据国家药监局相关信息平台显示:截止

      目前,该产品不同规格共有 4 家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一

      致性评价。

          上述品注册证书的获得将进一步丰富庆余堂产品线,提升其市场竞争力。但

      上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的具体生产、销售情况以

      及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

          请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

          特此公告

                                              福安药业(集团)股份有限公司

                                                      董事会

                                                  二〇二二年三月二十三日

[点击查看PDF原文]