证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2022-008
福安药业(集团)股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局
签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:
药品名称 注册分类 规格 药品上市许可 批准文号 审批结论
持有人
福安药业集团庆 经审查,本品符合药品注
丙戊酸钠注射用 国药准字
浓溶液 化学药品 3 类 10ml:0.5g 余堂制药有限公 册的有关要求,批准注册,
H20223125
司 发给药品注册证书。
丙戊酸钠注射用浓溶液主要适用于治疗癫痫,在成人和儿童中,当暂时不能
服用口服剂型时,用于替代口服剂型。根据国家药监局相关信息平台显示:截止
目前,该产品不同规格共有 4 家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一
致性评价。
上述品注册证书的获得将进一步丰富庆余堂产品线,提升其市场竞争力。但
上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的具体生产、销售情况以
及对公司业绩的具体影响存在不确定性。
请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告
福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇二二年三月二十三日