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300194 深市 福安药业


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福安药业:关于子公司收到多索茶碱注射液药品注册证书的公告

公告日期:2022-01-13

福安药业:关于子公司收到多索茶碱注射液药品注册证书的公告 PDF查看PDF原文

      证券代码:300194          证券简称:福安药业        公告编号:2022-002

                  福安药业(集团)股份有限公司

                关于子公司收到药品注册证书的公告

                本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假

            记载、误导性陈述或者重大遗漏。

          福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集

      团只楚药业有限公司(以下简称“只楚药业”)于近日收到国家药品监督管理局

      签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:

  药品名称    注册分类      规格    药品上市许可  批准文号        审批结论

                                          持有人

                                                                        经审查,本品符合药品注
                                            福安药业集团只  国药准字

多索茶碱注射液  化学药品 4 类  10ml:0.1g                                册的有关要求,批准注册,
                                            楚药业有限公司  H20213990

                                                                          发给药品注册证书。

          多索茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管

      痉挛引起的呼吸困难。根据国家药监局相关信息平台显示:截止目前,多索茶碱

      注射液产品已有 16 家通过一致性评价或视同通过一致性评价。

          上述品注册证书的获得将进一步丰富只楚药业产品线,提升其市场竞争力。

      但上述产品受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,产

      品的生产销售时间和具体销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

          请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

          特此公告。

                                              福安药业(集团)股份有限公司

                                                      董事会

                                                  二〇二二年一月十三日

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