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瑞普生物:关于取得新兽药注册证书的公告

公告日期:2022-09-30

瑞普生物:关于取得新兽药注册证书的公告 PDF查看PDF原文

    证券代码:300119            证券简称:瑞普生物            公告编号:2022-089
              天津瑞普生物技术股份有限公司

              关于取得新兽药注册证书的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误
  导性陈述或重大遗漏。

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,天津瑞普生物技术股份 有限公司(以下简称“公司”)全资子公司瑞普(天津)生物药业有限公司(以 下简称“瑞普天津”)近日获得由农业农村部核发的《新兽药注册证书》,详情 如下:

 新兽药名称                    研制单位                    类别  新兽药注册证书号

伊维菌素吡喹  中国农业大学、瑞普(天津)生物药业有限公司、 四类      (2022)

 酮咀嚼片    佛山市南海东方澳龙制药有限公司。                    新兽药证字 51 号

              四川育强科技有限公司、广西英路维特药物有限公

              司、江西派尼生物药业有限公司、大理金明动物药

              业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、成

穿心莲内酯磺  都宠天乐药业有限公司、北海牧年丰生物制药有限  三类      (2022)

 化物注射液  公司、河北远征禾木药业有限公司、瑞普(天津)        新兽药证字 46 号
              生物药业有限公司、江西中医药大学、四川育强本

              草生物技术有限公司、四川百草精工生物科技有限

              公司、四川省兽药监察所。

    1、伊维菌素吡喹酮咀嚼片

    寄生虫病是宠物犬临床常患疾病之一,不仅影响犬只健康,更会带来人兽共 患病风险。胃肠道线虫易引发犬消化障碍、贫血等症状,组织器官线虫易对犬造 成不可修复的器质性损伤,绦虫幼虫引起的人兽共患病——包虫病,被世界卫生 组织界定为“虫癌”。

    伊维菌素吡喹酮咀嚼片为瑞普天津与中国农业大学合作研发的广谱复方新 制剂,用于治疗犬线虫感染和绦虫感染,同时临床上对犬常患体外寄生虫有协同 作用。产品剂型选用咀嚼片,适口性强,方便宠主给药。该新兽药证书的获得丰 富了公司宠物驱虫药管线,有助于提升公司在宠物口服驱虫药市场的竞争力及市 场份额。


    2、穿心莲内酯磺化物注射液

  猪支原体肺炎俗称“猪气喘病”,是由猪肺炎支原体引发的慢性传染病。该病阳性感染率和发病率较高,主要危害是引起猪生长受阻和饲料转化率大幅下降,且易与其他病原混合感染,给养猪业带来较大经济损失。

  穿心莲内酯磺化物注射液用于猪支原体肺炎的辅助治疗,具有解热、镇痛、抗炎作用,其有效成分是由中药穿心莲中提取的穿心莲内酯经磺化工艺制备而成,在保持其活性的同时增加其水溶性。穿心莲内酯磺化物注射液是穿心莲注射液的升级换代产品,具有显著的抗炎、镇痛、解热作用,无明显毒副作用。临床试验结果表明,穿心莲内酯磺化物注射液联合抗生素治疗临床猪支原体肺炎疾病,可以提高治愈率,减少抗生素用量。在养殖端减抗背景下,穿心莲内酯磺化物注射液对于促进养殖业健康发展具有重要意义。

  特此公告。

                                        天津瑞普生物技术股份有限公司
                                                              董事会
                                                二〇二二年九月三十日
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