证券代码：300119 证券简称：瑞普生物 公告编号：2025-078
瑞普生物股份有限公司
关于取得新兽药注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，瑞普生物股份有限公司（以下简称“公司”“瑞普生物”）及下属分子公司天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司近日获得由农业农村部核发的《新兽药注册证书》，详情如下：
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证号
鸡新城疫、传染性支气管
瑞普生物股份有限公司、天津
炎、禽流感（H9 亚型）、
瑞普生物技术股份有限公司空
传染性法氏囊病四联灭活 （2025）新兽药证字
港经济区分公司、瑞普（保定） 三类
疫 苗 （ La Sota 株 111 号
生物药业有限公司、广州市华
+RPVA0406 株 +TJ-4 株
南农大生物药品有限公司
+RPVA0706 株）
瑞普生物自主研制的三类新兽药——鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感
（H9 亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota 株+RPVA0406 株+TJ-4 株
+RPVA0706 株），作为国内首个以当前流行的鸡传染性支气管炎病毒 QX 型为基础的多联灭活疫苗，可有效预防鸡新城疫、传染性支气管炎、H9 亚型禽流感和鸡传染性法氏囊病感染引起的疾病。
该产品核心优势显著，所用毒株均为国内流行毒株，抗原谱广且免疫原性良好，抗体产生早、滴度高，能有效克服母源抗体干扰；疫苗接种后 14～21 日即可产生保护性抗体，且持续时间可达 6 个月以上。此外，该产品采用悬浮细胞工艺培养，工艺稳定；搭配优质佐剂制备，具备安全、吸收快、应激小等特点，能极大降低免疫接种对鸡只的副反应。该产品实现免疫一针即可同时预防四种疫病，大幅简化临床免疫程序，助力养殖场提升免疫效率、节省人力成本，并减少禽临床免疫应激。
该产品的获批填补了国内 QX 型鸡传染性支气管炎病毒多联疫苗的市场空白，体现了公司在禽用疫苗领域的前瞻布局和创新实力，完善了公司禽用疫苗产品线，有助于进一步巩固公司在禽用疫苗领域的头部地位，并将为公司带来新的业绩增长点。
特此公告。
瑞普生物股份有限公司董事会
二〇二五年九月三十日
