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昂利康:关于获得药品注册证书的公告

公告日期:2025-10-14


证券代码:002940        证券简称:昂利康        公告编号:2025-072
            浙江昂利康制药股份有限公司

            关于获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

  近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的美阿沙坦钾片《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:

    一、药品基本信息

药品通用名称                        美阿沙坦钾片

主要成份                            美阿沙坦钾

剂型                                    片剂

申请事项                        药品注册(境内生产)

注册分类                            化学药品 4 类

规格          按美阿沙坦(CHNO)计 按美阿沙坦(CHNO)计
              40 mg                      80 mg

受理号              CYHS2402640              CYHS2402639

药品批准文号      国药准字 H20255631          国药准字 H20255630

药品批准文号                  至 2030 年 09 月 29 日

有效期
上市许可持有 名称:浙江昂利康制药股份有限公司

人            地址:浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号

生产企业      名称:浙江昂利康制药股份有限公司

              地址:绍兴市嵊州市嵊州大道北 1000 号

审批结论      根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本
              品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

  二、药品的其他相关信息

  美阿沙坦钾片可用于治疗成人原发性高血压。公司于 2024 年 8 月获得美阿
沙坦钾片药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国
家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

  三、对公司的影响

  本次美阿沙坦钾片获得药品注册证书,将进一步丰富公司产品管线。由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。

  敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

                                      浙江昂利康制药股份有限公司

                                              董 事 会

                                          2025 年 10 月 14 日