证券代码：002940 证券简称：昂利康 公告编号：2026-008
浙江昂利康制药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的头孢克肟颗粒《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品通用名称 头孢克肟颗粒
主要成份 头孢克肟
剂型 颗粒剂
申请事项 药品注册（境内生产）
注册分类 化学药品 3 类
规格 50mg（按 CHNOS计）
受理号 CYHS2401322
药品批准文号 国药准字 H20263543
药品批准文号有效期 至 2031 年 03 月 09 日
上市许可持有人 名称：浙江昂利康制药股份有限公司
地址：浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
生产企业 名称：浙江昂利康制药股份有限公司
地址：绍兴嵊州市嵊州大道北 1000 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审批结论 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发
给药品注册证书。
二、药品的其他相关信息
头孢克肟颗粒适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属
及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。公司于 2024 年 4 月获得药品上市许可申请受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
三、对公司的影响及风险提示
本次头孢克肟颗粒获得药品注册证书，将进一步丰富公司的仿制药产品管线，增强公司的综合竞争力。
截止目前，该规格的品种共有 14 家企业通过一致性评价（包含视同通过一致性评价），市场竞争较为激烈。此外，由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况亦存在较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
董 事 会
2026 年 3 月 17 日
