重庆华森制药股份有限公司
2021 年年度报告
2022-017
2022 年 04 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人(会计主管人员)彭晓燕声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司 2021 年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的
实质承诺，请投资者注意投资风险。风险因素详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望（三）经营可能面对的风险”相关内容。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施分配方案时股权登记日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.50 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...... 错误！未定义书签。
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 错误！未定义书签。
第三节 管理层讨论与分析 ...... 错误！未定义书签。
第四节 公司治理...... 错误！未定义书签。
第五节 环境和社会责任 ...... 错误！未定义书签。
第六节 重要事项...... 错误！未定义书签。
第七节 股份变动及股东情况 ...... 错误！未定义书签。
第八节 优先股相关情况 ...... 错误！未定义书签。
第九节 债券相关情况 ...... 错误！未定义书签。
第十节 财务报告...... 错误！未定义书签。
备查文件目录
一、载有公司董事长游洪涛先生签名的公司《2021 年年度报告》文本原件；
二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表；
三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；
四、报告期内在符合中国证监会规定条件的信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件正本。
释义
释义项 指 释义内容
华森制药、本公司、公司、上市公司 指 重庆华森制药股份有限公司
成都地建 指 成都地方建筑机械化工程有限公司，公司控股股东
华森医药 指 重庆华森医药有限公司，为公司子公司
华森生物 指 重庆华森生物技术有限责任公司，为公司子公司
华森大药房 指 重庆华森大药房零售连锁有限公司，为华森医药子公司
Pharscin US、美国华森、美国子公司 指 Pharscin US Inc.（中文名：华森制药（美国）有限公司），为公司在
美国纽约州设立的子公司
成都奥睿、奥睿药业、创新药研发合资公 成都奥睿药业有限公司，为公司与四川大学生物治疗国家重点实验
司 指 室教授、"长江学者奖励计划"特聘教授杨胜勇("创始人")共同出资设
立的创新药研发合资公司
尚医科技 指 成都尚医信息科技有限公司，为公司参股公司，主要业务涵盖数字
医疗及特医食品等
公司研发、生产及销售的五种独家中成药品种，即甘桔冰梅片、痛
五大独家中成药、五朵金花 指 泻宁颗粒、都梁软胶囊、六味安神胶囊和八味芪龙颗粒，均为国家
医保目录品种
中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司章程》 指 现行有效的《重庆华森制药股份有限公司章程》
华森转债、可转债 指 公司于 2019 年 6 月 24 日公开发行的总额 3 亿元的可转换为公司股
票的债券
FDA 指 Food and DrugAdministration，即：美国食品和药物管理局
EMA 指 European MedicinesAgency，即：欧盟药品局
募投项目、五期项目 指 第五期新建 GMP 生产基地项目，为公司首次公开发行股份和公开
发行可转换公司债券的募投项目
MES 系统 指 Manufacturing Execution System，即：制造企业生产过程执行系统
处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的
药品
GMP 指 Good Manufacturing Practices，即：药品生产质量管理规范
指 Current Good Manufacture Practices，即：动态药品生产质量管理规
cGMP 范，也翻译为现行药品生产质量管理规范
API，原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient，用于药品制造中的任何一种物质
或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分
MAH 指 上市许可持有人
指 Abbreviated New Drug Application，美国的简略新药申请，适用于美
ANDA 国仿制药的上市审批程序
Preclinical candidate compounds，即临床候选化合物，一个化合物被
合成出来，通过了诸如细胞活性，选择性筛选，并进一步完成药代
PCC 指 动力学和各种毒性测试，安全性测试后，达到指标要求后，可以用
于临床前毒理研究和 DMPK 研究，通过后并有机会进入临床研究的
化合物
Investigational New Drug，IND 主要目的是提供足够信息来证明药品
IND 指 在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计
是合理的
指 China National Accreditation Service for ConformityAssessment，即中
CNAS 国合格评定国家认可委员会
《国家医保目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021 年)》
《国家基药目录》 指 《国家基本药物目录》（2018 版）
药品批准文号及相关法定文件，生产新药或者已有国家标准的药品
生产批件 指 的，须经相关药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品
的批准文号
指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或
临床试验 指 揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢
和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性
仿制药质量和疗效一致性评价、一致性评 指 要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够
价 一致，临床上与原研药品可以相互替代
查看PDF原文
