002901 深市 大博医疗

证券代码：002901        证券简称：大博医疗        公告编号：2021-063
            大博医疗科技股份有限公司

      关于公司获得第三类医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  大博医疗科技股份有限公司于近日取得 1 项国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》。具体情况如下：

    一、《医疗器械注册证》基本信息

  1、单髁膝关节假体系统注册证基本信息

注册人名称        大博医疗科技股份有限公司

产品名称          单髁膝关节假体系统

注册证编号        国械注准 20213130587

注册证有效期      有效期至 2026 年 07 月 28 日

注册分类          第三类医疗器械

                  该产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、半月板衬垫组成。
结构及组成

                  本产品为无菌包装，无菌有效期 5 年。

预期用途          作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节内侧髁置换。

    二、对公司的影响

  上述产品注册证的取得，有利于公司进一步拓展关节产品线业务，在集采的大背景下，单科产品注册证的取得有助于增强公司的综合竞争力，预计将对公司未来的经营产生积极的影响。

  特此公告。

                                            大博医疗科技股份有限公司
                                                              董事会
                                                    2021 年 11 月 13 日