002022 深市 科华生物

 证券代码：002022              证券简称：科华生物          公告编号：2024-101
 债券代码：128124              债券简称：科华转债

            上海科华生物工程股份有限公司

          关于产品获得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药 品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号    产品名称    注册证编号    注册证有效期        适用范围/预期用途

      肌酸激酶同                                    本试剂盒供医疗机构用于体外
      工酶测定试    沪械注准    2024 年 11 月 14 日  定量测定人体血清或血浆样本
 1    剂盒(胶乳免  20242400393          至        中肌酸激酶同工酶的含量，临床
      疫比浊法)                  2029 年 11 月 13 日  上用于心肌梗死、肌病等疾病的
                                                    辅助诊断。

    以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请 投资者给予关注并注意投资风险。

    特此公告。

                                    上海科华生物工程股份有限公司董事会
                                            2024 年 11 月 21 日