002022 深市 科华生物

      证券代码：002022              证券简称：科华生物            公告编号：2021-090

      债券代码：128124              债券简称：科华转债

              上海科华生物工程股份有限公司

            关于产品获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记

  载、误导性陈述或重大遗漏。

      近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品

  监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号      产品名称      注册证编号      注册证有效期          适用范围/预期用途

                                                          本试剂盒用于体外定量测定人血
      胃蛋白酶原 I(PGI)    沪械注准    2021 年 9 月 27 日  清 样 本 中 的 胃 蛋 白 酶 原 I
  1  测定试剂盒（化学    20212400543          至        （PGI）。主要用于对肿瘤患者
      发光法）                          2026 年 9 月 26 日  的动态监测以辅助判断疾病进程
                                                          或治疗效果。

                                                          供医疗机构用于体外定量测定人
      胃蛋白酶原 II        沪械注准    2021 年 9 月 27 日  血 清 样 本 中 的 胃 蛋 白 酶 原
  2  (PGII)测定试剂盒    20212400544          至        II(PGII）浓度。主要用于对肿
      （化学发光法）                    2026 年 9 月 26 日  瘤患者的动态监测以辅助判断疾
                                                          病进程或治疗效果。

      以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具

  有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资

  者给予关注并注意投资风险。

      特此公告。

                                        上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                  2021 年 10 月 13 日