证券代码：688468        证券简称：科美诊断        公告编号：2021-024

          本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

      或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

          科美诊断技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司科美博阳诊

      断技术（上海）有限公司（原公司名称“博阳生物科技（上海）有限公司”）

      于近日获得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，现将具体情况公告

      如下：

          一、医疗器械产品注册证基本情况

 注册人名称    产品名称    注册类别  注册证编号  注册证有效期      预期用途

                                                                    本产品用于体外定
                                                                    量检测人血清样本
                                                                    中人附睾蛋白4（
                                                                    HE4）的浓度。
              人附睾蛋白4                                          本试剂盒主要用于
科美博阳诊断  （HE4）检测              国械注准  2021年11月12日  对恶性肿瘤患者进
技术（上海）  试剂盒（化学    Ⅱ类    20213400935        至        行动态监测以辅助
 有限公司      发光法）                          2026年11月11日  判断疾病进程或治
                                                                    疗效果，不能作为
                                                                    恶性肿瘤早期诊断
                                                                    或确诊的依据，不
                                                                    能用于普通人群的
                                                                    肿瘤筛查。

          二、对公司的影响

          上述产品注册证的获得，丰富了公司LiCA平台检测菜单，有助于提升公司

      市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。

          三、风险提示


  鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

    特此公告。

                                        科美诊断技术股份有限公司董事会
                                                  2021年11月30日