688468 科创 科美诊断

    证券代码：688468        证券简称：科美诊断        公告编号：2021-023

        本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

    或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

        科美诊断技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得国家药品监

    督管理局颁发的1项医疗器械注册证，现将具体情况公告如下：

        一、医疗器械产品注册证基本情况

 注册人名称    产品名称    注册类别  注册证编号  注册证有效期    预期用途

              丙型肝炎病毒                                          本产品用于体
              抗原抗体（                          2021年11月12日  外定性检测人
科美诊断技术  HCV Ag/Ab）    Ⅲ类    国械注准        至        血清中的丙型
股份有限公司  检测试剂盒（            20213400929  2026年11月11日  肝炎病毒抗体
              光激化学发光                                          及核心抗原。
                  法）

        二、对公司的影响

        上述产品注册证的获得，丰富了公司LiCA平台检测菜单，有助于提升公司

    市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。

        三、风险提示

        鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，产品上市后的实际销

    售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩

    的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

        特此公告。

                                            科美诊断技术股份有限公司董事会

                                                      2021年11月23日