诺思兰德:关于公司子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：430047      证券简称：诺思兰德    公告编号：2022-062

            北京诺思兰德生物技术股份有限公司

          关于公司子公司获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。

  北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京汇恩兰德制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

    一、 药品基本情况

  药品名称：盐酸莫西沙星眼液 Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops

  证书编号：2022S00468

  剂型：眼用制剂

  规格：0.5%（5ml：25mg, 按 C21H24FN3O4计）

  申请事项：药品注册（境内生产）

  注册分类：化学药品 4 类

  批准文号：国药准字 H20223332

  药品有效期：24 个月

  处方/非处方药：处方药

  药品批准文号有效期：至 2027 年 05 月 24 日

  药品生产企业：北京汇恩兰德制药有限公司

    二、 药品相关情况

  盐酸莫西沙星滴眼液用于治疗细菌性结膜炎。该药品为第四代喹诺酮类药物，是一种“8-甲氧基氟喹诺酮”类化合物，具有抑制拓扑异构酶Ⅱ（DNA 回旋酶）和拓扑异构酶Ⅳ。DNA 回旋酶参与细菌 DNA 的复制、转录和修复；拓扑异构酶Ⅳ是细菌细胞分裂时细菌染色体分离的重要物质。因此，莫西沙星具有广谱抗菌作用，且对于大环内酯类、氨基糖苷类和四环素类药物产生耐药性的病原菌仍具
有抗菌活性，也不与上述产品产生交叉耐药性。

  三、风险提示

  盐酸莫西沙星眼液获得《药品注册证书》标志着北京汇恩兰德制药有限公司具备了在中国市场生产销售该产品的资格。药品的生产销售可能受到市场政策环境变化等因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  四、备查文件

    国家药品监督管理局《药品注册证书》

    特此公告。

                                    北京诺思兰德生物技术股份有限公司
                                                              董事会
                                                    2022 年 6 月 01 日