同和药业:2020年年度报告摘要

证券代码：300636                          证券简称：同和药业                          公告编号：2021-023
债券代码：123073                          债券简称：同和转债

    江西同和药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要

一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
公司所有董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。
立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所仍为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以本次权益分派实施公告中确定的股权登记日当日的总股本为基数，
向全体股东每 10 股派发现金红利 0.85 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 6 股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

 股票简称                        同和药业                股票代码                300636

 股票上市交易所                  深圳证券交易所

        联系人和联系方式                    董事会秘书                          证券事务代表

 姓名                            周志承                              张波

 办公地址                        江西省宜春市奉新县奉新高新技术产业园 江西省宜春市奉新县奉新高新技术产业园
                                区                                  区

 传真                            0795-4605772                        0795-4605772

 电话                            0795-4605333-8018                    0795-4605333-8012

 电子信箱                        dm@jxsynergy.com                    zhangbo@ jxsynergy.com

2、报告期主要业务或产品简介
（一）主营业务

    根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。

    报告期内，公司主营业务没有发生变化。公司主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售，主要产品方向为特色化学原料药及中间体、专利原料药中间体。公司不仅为仿制药企业供应原料药及中间体，也逐步以合同加工的形式为原研药（专利持有人）配套生产原料药中间体。
（二）主要产品及用途


序号    药品系列            产品名称        制剂适用症

                                              难治的不全性癫痫。现也广泛用于治疗神经病理性疼痛（包括带状

1        神经系统用药（抗癫痫 加巴喷丁原料药  疱疹后遗神经病，糖尿病神经病变，卒中后中枢性疼痛等）。有报

        药）                                道抗焦虑药加巴喷丁和抗病毒药伐昔洛韦联用可减少急性带状疱

                                              疹后遗神经痛的危险。

2        消化系统用药（抗溃疡 瑞巴派特原料药  胃溃疡，急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出

        病药）                              血、充血、水肿）的改善。

3                            醋氯芬酸原料药  风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、脊椎炎等。也适用于

        解热镇痛及非甾体抗炎                各种疾病引起的疼痛和发热。

4        镇痛药              塞来昔布原料药  缓解骨关节炎的症状和体征；缓解成人类风湿关节炎的症状和体

                                              征；治疗成人急性疼痛；缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

5        循环系统用药（抗高血 坎地沙坦酯原料药 原发性高血压

6        压药）              替米沙坦原料药  原发性高血压

7                            沙坦类中间体    作为几个治疗高血压的沙坦类原料药中间体

8        治疗精神障碍药（抗抑 盐酸文拉法辛原料各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症

        郁药）              药

9        抗病毒类            阿扎那韦硫酸盐  适用于与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV-1感染。

10                            达比加群酯原料药 用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。

11      抗血栓类            替格瑞洛原料药  小分子抗凝血药，可以阻断血小板活化，用于治疗急性冠脉综合征

                                              患者，减少血栓性心血管疾病的发生。

（三）主要经营模式
1、采购模式

    公司设立采购部，由采购部负责采购公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及辅助材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等。采购部根据生产部门的生产计划和生产任务，结合公司的质量指标，制定采购计划。

    公司采购部根据质量部下达的质量标准通过评选确定原辅料供应商，由质量部评估并建立合格供应商目录。正常生产所需原辅料须向合格供应商目录内的厂商采购。公司采用竞争性比价的模式采购原料，确保原材料的采购价格处于合理水平。采购员通常获取三家合格供应商的报价（特殊情况可以少于三家），通过比价及综合评判后确定供应商。供应商原辅料送到公司后，由仓库人员检查接收，并将货物卸在指定区域等待质量部门检测后放行。合格放行的原辅料，由仓库人员按照类别进行入库。
2、生产模式

  化学原料药和医药中间体的生产通常由若干道工序构成，生产过程中依次产出中间产品和终端产品，其中部分中间产品既可用于下道工序继续生产，也可直接对外销售。

  公司生产装置分为专用车间和多用途、多功能车间。市场需求量大的产品安排专用车间进行生产，以销定产；市场需求量不大的产品安排多用途车间进行生产，多用途车间可用于数个品种轮流生产，在产品生产切换时，需对车间设备进行清洗、改造等，切换期间有一段停产时间；完成研发时间不长，市场需求较小，处于市场早期的品种安排在多功能车间生产，情况与多用途车间类似，但轮流生产的品种数量更多。后两种情况公司根据订单计划及市场预测，兼顾生产成本，通过一次性生产备足存货，满足既有订单和临时订单需求。多用途、多功能车间的生产模式会产生较多的产品库存。

  公司严格实行GMP的生产管理模式，采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划，每月通过产销协调，结合各车间的生产能力及产品库存情况下达生产计划。生产技术部根据生产计划落实生产的安排，同时对产品的生产全过程进行严格监督管理，质量部门对整个生产过程中涉及的设备、原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行监控与检验，安环、设备等部门对生产全过程也进行监管。
3、销售模式
（1）内销销售模式

  国内销售模式是直接销售为主，一般有两种途径：一是公司通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方式收集公司产品的潜在销售对象信息，并与其取得联系，实现直接销售。根据公司与客户签订的《购货合同》等合同文件约定，公司直接向客户销售相关产品，公司在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物。二是以中间商销售作为补充，部分药品的国内销售通过医药贸易公司进行。
（2）出口销售模式

    公司出口销售主要通过以下三种途径进行：
①自营出口

    公司产品通过客户的现场审计及出口国主管部门的审批后，货物直接出口给国外最终用户。
②通过国外贸易商出口

    某些国家或地区的药政当局要求在进口医药产品时，必须有在本国注册成立的公司作为代理商，办理进口医药产品的注
册、审批程序，以便管理和联络；与此同时，由于长期商业习惯使然，部分终端客户日常业务通常不会直接与供应商联系，而是选择通过贸易商来进行业务交流。公司与一些国外贸易商保持着良好的合作关系，通过其专业知识和市场能力为公司带来更多的客户资源。因此，在向此类国家或地区销售时，通过国外贸易商进行出口销售。
③通过国内贸易商出口

    根据最终进口国的具体情况，出于控制成本、提高效率等方面的考虑，公司选择通过掌握特定客户资源的国内贸易商出口的方式实现对外销售，该种出口模式销售占比较小。
（四）主要的业绩驱动因素

    报告期内，公司业绩增长的主要原因是：公司凭借以市场价值和客户需求为导向的前瞻性立项，以持续的研发高投入，不断丰富公司产品线。2020年部分新产品如替格瑞洛、维格列汀、利伐沙班、阿戈美拉汀及中间体等品种全球市场专利陆续或即将到期，陆续开始前期销售；同时公司把握国内药政改革机遇，扩展产品的国内销售。2020年塞来昔布原料药国内注册获得批准，内销增加。2020年度国内销售同比增长5,160万元，增幅达166%。报告期内，公司围绕既定的经营策略稳步开展经营工作，加强销售队伍建设，积极开拓市场，加强内部管理，严格控制成本费用，形成更加强大的质量、成本优势。受疫情一定影响，销售收入增幅不显著，四季度美元贬值，对业绩构成不利影响，但新产品比重上升，新产品毛利率较老产品高，净利润增幅较大。
（五）行业发展状况与变化趋势

    医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。中国在经过几十年的高速增长后，已成为全球最大的新兴市场，随着人民生活水平的持续改善，我国居民对健康问题日益重视，医疗卫生服务需求显著提升，促进国内医药行业快速增长。

    根据Evaluate Pharma 数据显示：2019 年至2026 年，全球约有3,000亿美元原研药（如沙班类、列汀类、列净类等新
慢病重磅品种）陆续专利到期，由此衍生出的原料药增量市场有望接近2,000亿人民币。中国是全球主要的原料药生产国和供应国，近年来正以快速的增长趋势赶超印度。在国内，随着国内集中采购政策、药品关联审批和一致性评价政策的实施，药品企业集中度将进一步提升，进口替代空间将提升，预计未来我国特色原料药的生产和出口规模将继续扩容和增长。
1、推进原料药产业绿色升级

    2019年底，工信部等四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，要求推动原料药产业绿色发展，明确要求鼓励优化产业资源配置，推进绿色生产技术改造，提高原料药绿色产品比重，加快发展特色原料药和高端定制原料药，依法依规淘汰落