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688758 科创 赛分科技


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赛分科技:苏州赛分科技股份有限公司2024年年度报告摘要

公告日期:2025-04-29


公司代码:688758                                                    公司简称:赛分科技
        苏州赛分科技股份有限公司

          2024 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示

    报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本年度报告中详细描述可能存在的风险,敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中的内容。
3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

    经公司第二届董事会2025年第三次会议、第二届监事会2025年第二次会议审议,公司2024年度以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润,本次利润分配方案如下:

    公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币0.41元(含税)。截至2025年3月31日公司总股本416,464,084股,以此计算合计拟派发现金红利人民币17,075,027.44元(含税)。本次利润分配现金分红金额占公司2024年度合并报表归属于母公司所有者净利润的20.05%,不送红股,不进行资本公积转增股本。如在利润分配方案公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例。如后续总股本发生变化,将另行公告具体调整情况。

    该利润分配方案尚需经公司2024年年度股东大会审议通过后实施。
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用


                          第二节 公司基本情况

1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用

                                    公司股票简况

 股票种类      股票上市交易所及板块      股票简称  股票代码    变更前股票简称

    A股        上海证券交易所科创版      赛分科技    688758          不适用

1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式

                                  董事会秘书                  证券事务代表

姓名                  王中蕾                          /

联系地址              中国(江苏)自由贸易试验区苏州片 /

                      区苏州工业园区集贤街11号

电话                  0512-69369067                    /

传真                  0512-69369025                    /

电子信箱              ir@sepax-tech.com.cn            /

2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况

    公司致力于研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料,是集研发、生产与全球销售于一体的高新技术企业。公司核心产品为应用于生物大分子药物及小分子化学药物分析检测和分离纯化的色谱柱和色谱填料,贯穿药物开发生产的全过程,应用于药物研发、IND申报、临床试验、申请上市、商业化生产等多个环节,是制药企业特别是生物药企从药物早期研发到商业化大规模生产所需要的关键核心耗材。

    公司的分析色谱产品主要用于药物研发及质检环节的分析检测,公司自设立起便自主开发不同分离模式的分析色谱柱产品,产品种类齐全,应用领域广泛,目前细分产品超过 1,000 种,依托强大的技术研发能力,公司在已有产品线基础上持续进行升级及创新,解决生物制药色谱分离前沿问题,在业界形成了良好的市场口碑,公司在全球分析色谱领域客户超过 5,000 家,与包括罗氏、辉瑞、礼来、甘李药业、正大天晴、齐鲁制药、Regeneron Pharmaceuticals、Moderna等国际大型医药集团、生物制药公司以及创新药企业建立了良好的业务合作关系,并与Agilent、Sigma-Aldrich等行业国际巨头保持长期稳定合作。公司的工业纯化产品主要用于药物临床研究及规模化生产阶段的分离纯化,公司积极把握下游行业发展机遇和分离纯化需求变化,持续夯实和提升自主创新、工艺技术和生产质控能力,不断推出应用于抗体、mRNA、用于基因和细胞疗法的AAV等病毒载体等前沿领域的创新产品,在药物尤其是大分子生物药的分离纯化领域已具备较强的研发、制造能力。公司始终坚持以研发和创新为驱动,以客户需求为核心,致力于新产品、新技术、新工艺的前沿研究和开发,公司已在微球合成、表面修饰、功能化修饰等方面形成了先进的核心技术以及深厚的工艺沉淀,能够为药企客户提供全周期色谱分离纯化解决方案,致力于推动实现色谱关键技术和产品的国产化,凭借深耕色谱材料技术二十年的技术创新和工艺积累,聚焦于生物制药下游领域,广泛覆盖抗体、疫苗、胰岛素、核酸、基因治疗、重组蛋白等生物制药细
分领域。

    公司在提供关键的分析及分离纯化耗材的同时,参与到生物制药企业的质检体系建立及下游纯化工艺开发中,经过多年发展与积累,公司技术与产品得到了下游领先企业的一致认可,与信达生物、甘李药业、复宏汉霖、齐鲁制药、中国生物集团和通化安睿特等国内领先医药企业建立了良好的合作关系。随着供应链安全、成本控制、技术合作、新兴药物涌现等因素的变化,国产化替代已成为生物制药行业趋势。与此同时,越来越多的国产生物药进入商业化生产阶段,处于研发及临床申报阶段的生物药也不断涌现,对色谱分离耗材的需求预计将会持续快速增加,为公司的业务发展带来良好的增长潜力。同时,随着医药技术的进一步创新发展,新靶点、新制剂以及新兴领域生物药品不断涌现,对色谱产品运用于不同场景的分离纯化效果提出了更高的要求,凭借对下游应用的深刻理解,公司着眼于技术含量高、应用前沿高端的方向,对核壳结构层析介质、亲和层析等色谱材料及工艺进行了前沿性的研发,及时推出创新型分离纯化解决方案,持续促进新研发产品的技术先进性和市场需求契合度,为我国生物制药客户带来国际前沿领域的最新技术,助力我国生物药市场快速发展。

    公司自设立以来,主营业务未发生变化。公司主要产品为色谱柱和色谱填料,根据应用可划分为分析色谱和工业纯化两大领域,为生物制药企业提供从药品研发、临床前(Pre-IND)到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产以及质控全周期全流程的分离纯化产品及相关服务。

    随着下游行业需求提升带来的订单增长,在提供多样化产品种类的同时,公司始终重视生产能力的提升。为满足客户对产品多样化、性能先进性和供应稳定性的需要,公司扬州生产基地于
2021 年正式投产,一期工程年产能达 24,760 升,单批次产能达 500 升,是国内色谱介质行业具
有大规模量产能力的少数企业之一。
2.2 主要经营模式

    1、销售模式

    公司境内销售采用直销为主,经销为辅的业务模式,直销模式下由销售部和市场部通过参加行业展会、客户拜访、互联网营销等多种方式推广产品获得订单,定向了解客户应用需求,有利于与多家知名医药企业保持长期稳固的合作关系,同时由于公司分析色谱产品种类繁多,客户较为分散且单次采购量通常较小,采用买断式经销模式有利于公司拓宽销售渠道,扩大客户覆盖范围。

    基于工业纯化业务特性,客户在采购色谱填料产品前需要充分测试和筛选,确认选用后,会根据项目的进展进行周期性复购以及扩大采购规模。因此,公司工业纯化业务除了采取以上常规方式之外,还针对客户的实际需求提供额外的增值服务,为客户创造价值的同时也增强了与客户的业务黏性:一是通过与客户技术合作,从产品测试、工艺开发到项目放大生产,提供完整的纯化解决方案,将公司的产品与技术优势转化为客户的产品质量优势和生产成本效益优势,赢得商机或替代客户项目上的原有物料;二是针对市场上现有的填料无法满足客户对产品技术或生产成本方面的要求,公司与客户合作开发定制化的填料,这样的合作方案更加具有唯一性和排他性,能够为公司带来高质量的稳定业务;三是公司还与生物医药行业大客户建立战略合作关系,根据客户所有项目的技术需求、生产需求和推进节点,设立整体性的战略合作框架,为客户提供紧密的技术支持等各方面服务,形成有竞争力的整体合作方案,使得战略客户优先选择公司的产品,获得具有规模性和稳定性的业务。

    公司境外销售采用直销和经销相结合的业务模式,直销模式下,公司位于美国的销售团队通过客户拜访、学术论坛、互联网或展会等方式接触国际医药企业,双方达成销售意向后由公司直接向客户销售。由于国外客户数量分布广泛,公司的主要分析色谱柱产品亦通过进驻FisherScientific、VWR等大型经销商平台进行销售,客户通过平台下单后,公司直接发货至终端客户以完成销售,对于欧洲、印度、韩国、日本等美国以外的海外市场,公司不仅自主面向终端客户拓展并获取业务机会,同时也借助具有一定客户资源的大型经销商,触及更多终端客户形成销售。
    公司制定了完善的销售管理制度,包括了《客户服务管理办法》《销售业务管理办法》及《经销商管理办法》等,对合同签订、结算方式、信用政策、退换货政策等方面做了严格的规定。
    2、采购模式


    公司通过对采购流程管理、供应商管理、库存管理、费用预算管理、成本控制等方面制定了《采购管理制度》《供应商管理规程》等文件建立完善的供应链体系。

    公司明确询比价、招标、电商、定向等采购方式确认依据从而确定供应商并签订《采购合同》或《订货协议》。同时制定了标准的合同模板及物料接收、验收及退换货等相关要求。

    公司将供应商主要分为关键原辅料供应商、关键设备供应商、主要配件供应商及其他供应商进行供应商管理。制定了系统的供应商开发、评估、准入流程以及关键供应商定期质量回顾,同步建立合格供应商目录并及时更新。另与单一供应商建立深度合作的同时积极开发第二供应商,确保稳定供应。定期做好关键物料供应商审计。

    公司制定完善的月度、季度及年度采购计划,做好相应的费用预算管理。大宗物料制定合理的送货计划,实现最小化库存并确保生产正常运行,同步实现零星物料批量采购,提高工作效率。
    公司采购部建立系统的成本控制方案并积极落实,实现有效的成本控制。

    3、生产模式

    公司生产的产品主要为分析色谱柱和色谱层析介质,其中,赛分科技主要负责境内销售的分析色谱柱的生产以及分析色谱填料的生产,扬州赛分负责工业纯化色谱层析介质的规模化生产,美国赛分主要负责分析色谱填料以及境外销售的分析色谱柱的生产。扬州赛分设有生产运营部对生产工作进行统一管理。目前公司的主要产品皆为标准化产品,成品及中间产品建立安全库存机制,可以保障日常的客户需求。同时公司会根据销售预测、安全库存量制定生产计划并组织生产;对于一些定制产品,公司会根据订单制定生产计划并组织生产;一些临时订单公司会及时调整生产计划来满足客户需求。

    公司在苏州、美国和扬州三地的质量管理体系分别于 2013 年、2015 年和 2021 年通过了