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惠泰医疗:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

公告日期:2024-04-20

惠泰医疗:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 PDF查看PDF原文

证券代码:688617        证券简称: 惠泰医疗      公告编号:2024-023
        深圳惠泰医疗器械股份有限公司

    关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  2024 年 4 月 19 日,深圳惠泰医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)
全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得一项医疗器械注册证,具体情况如下:
一、产品基本信息

  产品名称  胸主动脉覆膜支架系统

  注册分类  第三类无源医疗器械

  注册证编号  国械注准 20243130726

  预期用途    适用于 Stanford B 型主动脉夹层的腔内介入治疗。

二、对公司的影响

  上述医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司的产品种类,扩充公司在外周领域、特别是主动脉领域的产品布局,不断满足多元化的临床需求,进一步增强公司的核心竞争能力。

三、风险提示

  上述产品后续需取得医疗器械生产许可证之后方可上市销售,实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。

  特此公告。

                                  深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会
                                                    2024 年 4 月 20 日
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