688468 科创 科美诊断

        证券代码：688468        证券简称：科美诊断        公告编号：2022-010

          本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

        或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

          科美诊断技术股份有限公司（以下简称“公司”）近日获得国家药品监督

        管理局颁发的1项医疗器械注册证，现将具体情况公告如下：

          一、医疗器械产品注册证基本情况

 注册人名称    产品名称    注册类别  注册证编号  注册证有效期      预期用途

                                                                本试剂盒用于体外定
                                                                性检测人血清中的戊
                                                                型肝炎病毒IgM抗体（
                                                                HEV-IgM）。

                                                                戊型肝炎由戊型肝炎
            戊型肝炎病毒                                      病 毒 （ Hepatitis E
            IgM 抗 体 （                        2022年3月24 Virus， HEV ） 感染引
科美诊断技术 HEV-IgM）检    Ⅲ类    国械注准  日至2027年3 起的，是经粪-口传播
股份有限公司 测试剂盒（光            20223400401 月23日        的急性传染病。HEV-
            激化学发光法                                      IgM抗体在患者出现临
            ）                                                床症状时出现，持续
                                                                2-3个月左右，可作为
                                                                戊型肝炎早期诊断和
                                                                急性感染的良好指标
                                                                ，用于戊型肝炎病毒
                                                                感染的辅助诊断。

          二、对公司的影响

          上述产品注册证的获得，丰富了公司LiCA平台检测菜单，有助于提升公司

        市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。

          三、风险提示


  鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

    特此公告。

                                        科美诊断技术股份有限公司董事会
                                                  2022年4月9日