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688393 科创 安必平


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安必平:关于自愿披露公司产品获得欧盟CE认证的公告

公告日期:2025-07-30


 证券代码:688393          证券简称:安必平      公告编号:2025-032
      广州安必平医药科技股份有限公司

  关于自愿披露公司产品获得欧盟 CE 认证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)5 个产品近期获得欧盟 CE 认证,获证产品可在欧盟及欧洲经济区(EEA)市场进行销售,并有助于进入其他认可或参考欧盟标准的国际市场,现将具体情况公告如下:
一、获得资质的具体情况

序号            产品名称                证书编号      证书有效期  技术平台

            制片染色一体机

  1    LBP NovaPrime SD 90 Slide    CIBG-20252263    2025.7-长期    LBP

                Processor

  2          全自动封片机          CIBG-20252263    2025.7-长期  常规病理
          LBPAuto-Coverslipper

  3        LBP-4032 耗材伴侣        CIBG-20252264    2025.7-长期    LBP

          LBC SD Testmate-4032

  4    LBP-2390耗材伴侣(妇科)    CIBG-20252264    2025.7-长期    LBP

        LBC SD Testmate-2390 G

  5    LBP-2364耗材伴侣(妇科)    CIBG-20252264    2025.7-长期    LBP

        LBC MB Testmate-2364 G

二、对公司的影响

  公司上述产品获得欧盟 CE IVDR 的认证后,可在欧盟及欧洲经济区
(EEA)市场进行销售,并有助于进入其他认可或参考欧盟标准的国际市场,相关产品的海外应用场景进一步拓宽。公司已陆续获得日本、欧盟、乌克兰、厄瓜多尔、越南等多个国家和地区的市场准入资质,后续将加快扩大海外准入
的版图,以实现更为广阔的国际化布局。
三、风险提示

  上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。

  特此公告。

                                广州安必平医药科技股份有限公司董事会
                                                    2025 年 7 月 30 日