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安必平:关于自愿披露公司产品获得欧盟CE认证的公告

公告日期:2025-06-05


 证券代码:688393          证券简称:安必平      公告编号:2025-029
      广州安必平医药科技股份有限公司

  关于自愿披露公司产品获得欧盟 CE 认证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)14 个产品近期获得欧盟 CE 认证,获证产品可在欧盟及欧洲经济区(EEA)市场进行销售,并有助于进入其他认可或参考欧盟标准的国际市场,现将具体情况公告如下:
一、获得资质的具体情况

序号            产品名称                证书编号      证书有效期  技术平台

  1          免疫显色试剂          CIBG-20251418    2025.5-长期    IHC

        HRP/DAB IHC Staining Kit

            免疫显色试剂

  2      HRP/DAB IHC Staining      CIBG-20251418    2025.5-长期    IHC

            Kit(LBP-5548)

            免疫显色试剂

  3    Hyper HRP/DAB IHC Staining    CIBG-20251418    2025.5-长期    IHC

                  Kit

  4            脱蜡剂              CIBG-20251418    2025.5-长期    IHC

          Hyper Dewax Solution

  5    免疫组化抗原修复缓冲液      CIBG-20251418    2025.5-长期    IHC

        Epitope Retrieval Solution

  6    免疫组化抗原修复缓冲液      CIBG-20251418    2025.5-长期    IHC

      Hyper Epitope Retrieval Solution

  7            清洗液              CIBG-20251418    2025.5-长期    IHC

            IHC Wash Buffer

  8            清洗液              CIBG-20251418    2025.5-长期    IHC

        Hyper TBS IHC Wash Buffer

  9        过氧化物酶阻断剂        CIBG-20251418    2025.5-长期    IHC

            Peroxide Block

 10          苏木素染色液          CIBG-20251418    2025.5-长期    IHC

            Hematoxylin (M)


序号            产品名称                证书编号      证书有效期  技术平台

 11          苏木素染色液          CIBG-20251418    2025.5-长期    IHC

              Hematoxylin

 12          抗体稀释液            CIBG-20251418    2025.5-长期    IHC

            Antibody Diluent

 13            返蓝液              CIBG-20251418    2025.5-长期    IHC

              Bluing buffer

      液基薄层细胞制片机(LBP-

 14            2364)              CIBG-20251417    2025.5-长期    LBP

      LBP NovaPrime MB 64 Slide

                Processor

二、对公司的影响

  公司上述产品获得欧盟 CE IVDR 的认证后,可在欧盟及欧洲经济区
(EEA)市场进行销售,并有助于进入其他认可或参考欧盟标准的国际市场,相关产品的海外应用场景进一步拓宽。公司已陆续获得日本、欧盟、乌克兰、厄瓜多尔、越南等多个国家和地区的市场准入资质,后续将加快扩大海外准入的版图,以实现更为广阔的国际化布局。
三、风险提示

  上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。

  特此公告。

                                广州安必平医药科技股份有限公司董事会
                                                      2025 年 6 月 5 日