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安必平:2024年年度报告摘要

公告日期:2025-04-22


公司代码:688393                                                  公司简称:安必平
            广州安必平医药科技股份有限公司

                  2024 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示

    公司已在本报告中详细描述了公司可能面对的风险,具体内容敬请查阅本年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 中汇会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

    公司 2024 年利润分配预案为:公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股
东每 10 股派发现金红利人民币 1.00 元(含税),不送红股,不以公积金转增股本。按照公司截至 2024
年 12 月 31 日的总股本 93,567,699 股测算,本次利润分配预计分配现金红利 9,356,769.90 元(含税),
占公司 2024 年度合并报表中归属上市公司普通股股东的净利润比例为 43.95%。若在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动,公司拟维持现金派发每股分配比例不变,相应调整现金派发总金额。公司 2024 年利润分配预案已经公司第四届董事会第七次会议审议通过,尚需公司股东大会审议通过。
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用


                          第二节 公司基本情况

1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用

                                      公司股票简况

    股票种类      股票上市交易所      股票简称          股票代码      变更前股票简称
                      及板块

A股              上海证券交易所  安必平            688393          不适用

                科创板

1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式

                          董事会秘书                          证券事务代表

姓名                        侯全能                                杜坤

联系地址      广州市黄埔区科学城风信路科信街 2 号  广州市黄埔区科学城风信路科信街 2 号

电话                    020-32210051                      020-32299997-8118

传真                    020-32290284                          020-32290284

电子信箱                zqswb@gzlbp.com                      dukun@gzlbp.com

2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况

    公司自主研发了一系列肿瘤筛查及诊断试剂、自动化设备及辅助诊断人工智能软件等,主要应用科室为病理科。已搭建液基细胞学(LBP)、聚合酶链式反应(PCR)、免疫组织化学(IHC)和荧光原
位杂交(FISH)四大病理诊断方法学,并在各产品线进行“试剂+自动化设备+数字化产品+人工智能辅助诊断系统”的病理诊断数智化升级。截至报告期末,拥有国内近 600 个病理诊断相关注册/备案证,适用于多种肿瘤的筛查与诊断,成为国内肿瘤筛查及诊断行业内技术平台最为丰富、产品种类最为齐全的企业之一。

    公司部分产品已获得欧盟 CE、英国标准协会(BSI)、日本厚生劳动省的认证,彰显了产品质量
与技术的国际认可。凭借种类齐全的产品线、自主研发品牌试剂和仪器的协同优势、完善的营销网络及优质的售后服务体系,公司业务已覆盖国内 2,400 余家国内医疗机构及部分海外市场。

    面对全球病理行业人才匮乏的困境,公司结合大数据、云计算、人工智能等前沿技术,着力打造病理全流程信息质控系统、病理数字化系统、AI 辅助诊断系统、专病数据库等智慧病理科解决方案,以降低病理医师工作量,提升科室管理能效。为深入贯彻落实国家关于优质医疗资源下沉、助力分级诊疗的政策要求,公司借助远程病理、数智病理产品技术优势、专家优势资源、成熟的病理科运营体系,为不同客户定制个性化病理能力提升解决方案,可提供专科联盟病理诊断中心建设、基层病理科建设、宫颈癌智能筛查中心建设多个运营模式,并配套病理设备、试剂耗材、数字化及 AI 产品、诊断服务、技术支持。另外,公司基于自主搭建的免疫组织化学(IHC)和荧光原位杂交(FISH)检测平台,开展药企伴随诊断一站式服务,助力降低大病医疗成本,为肿瘤患者减少痛苦与负担并获得更好生机。
    公司将坚持深耕病理科需求,专注智能化肿瘤筛查及精准诊断产品与服务相结合的盈利模式,塑造独特的竞争优势。
2.2 主要经营模式
1. 采购模式

    公司采购部基于采购需求规划根据相关管理制度开展市场寻源工作,对具备相应资质及目标产品的供应商进行全面甄别与筛选,形成初步供应商候选名单,并且联同多部门对供应商开展尽职调查,深度调研其产品质量管控体系、供应能力及供应链稳定性等关键要素。通过严格的样品检测程序与试用评估机制,对供应商进行全方位的调查评审。经多部门综合评审,将满足公司既定标准与要求的供应商正式纳入《合格供方名录》,并构建长期且稳固的战略合作伙伴关系。在合作过程中,运用科学合理的供应商绩效考核体系,根据季度考核结果,对表现优异的供应商实施下年度采购业务优先的激励举措;对未达标的供应商下达限期整改通知,施加约束机制。同时,以年度综合评定为依据,审慎决定供应商是否具备延续列入下一年度《合格供方名录》的资格
2. 生产模式


    公司各产品线生产具备多品种、多规格、小批量、多批次的特点,因此采用“以销定产+合理库存”的生产方式以满足市场需求。供应链生产运营部 PCM 根据销售部门每月制定的次月销售计划结合产成品库存情况,制定月度生产计划及生产通知单发送到生产部各产品线生产车间,生产车间按计划进行生产。公司制定了严格的《生产过程控制程序》,对产品制造过程进行全面、全过程质控管理,确保生产质量管理体系及安全生产体系有效、稳定运行并符合监管部门规定的生产要求。
3. 销售模式

    公司主要从事肿瘤筛查及诊断相关试剂和仪器的研发、生产和销售,在销售渠道方面公司实行“直销与经销相结合”的销售模式,公司直接掌握大量的终端客户资源。公司通过直销与经销相结合的方式建立了覆盖全国 31 个省(直辖市、自治区)的营销网络,为全国 2,400 余家医疗机构提供产品和服务。
2.3 所处行业情况
(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

    公司主要产品为体外诊断试剂及诊断仪器,属于体外诊断行业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司所处行业为“C 制造业”中的“C27 医药制造业”。目前,公司的主要业务聚焦肿瘤筛查与精准诊断,应用科室主要为病理科。病理科医生通过组织学、细胞学检查,融合免疫诊断、分子诊断等技术,通过在显微镜下观察组织或细胞样本的改变,对疾病的发生发展规律进行研究,阐明疾病本质,是绝大部分疾病尤其是肿瘤疾病筛查和诊断的“金标准”,对肿瘤的确诊、分型、用药指导、复发监控、药效监控有着不可或缺的意义。

                            病理诊断主要流程及显微镜下视野图

(1)肿瘤发病形势持续严峻

    据 2024 年 2 月国家癌症中心在 Journal of the National Cancer Center(JNCC)发布的 2022 年
中国恶性肿瘤疾病负担情况显示,2022 年我国新发癌症病例高达 482.47 万例,死亡病例达 257.42 万
例。与前几年数据相比,恶性肿瘤的新发和死亡人数均呈现上升趋势。发病数增长的主要因素是人口老龄化加剧及公众肿瘤预防意识的提高,加之医疗条件的便捷化,使得更多居民主动参与肿瘤体检和国家筛查早诊早治项目,使得更多肿瘤病例得到及时诊断。死亡数的上升则更多与人口老龄化相关。目前,我国恶性肿瘤的发病和死亡数字持续攀升,每年由此产生的医疗费用已超过 2,200 亿元。

    国家卫健委 2023 年发布的《健康中国行动—癌症防治实施方案(2023-2030 年)》,提出到 2030
年,癌症防治体系进一步完善,危险因素综合防控、癌症筛查和早诊早治能力显著增强,规范诊疗水平稳步提升,癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制,总体癌症 5 年生存率达到 46.6%,患者疾病负担得到有效控制。

    2023 年 1 月 12 日,美国癌症协会(ACS)发布的《2023 年美国癌症统计报告》(Cancer statistics,
2023)显示,1991 年至 2020 年间,美国癌症总体死亡率下降了 33%,预计避免了 380 万例癌症患者的
死亡。报告指出,要更有效地对抗癌症,降低发病和死亡风险,需要社会各界的共同参与,广泛应用现有的防控知识,如禁烟、宫颈癌与结直肠癌筛查,以及加强 HPV 疫苗的接种等,将加快抗击癌症的进程。

    由此可见,我国在肿瘤筛查、早期诊断以及精准医疗诊断方面的市场需求巨大,成长空间广阔,这为肿瘤筛查与诊断领域的发展提供了重要机遇。


                          中国男女性前十位恶性肿瘤发病率及顺位

              (数据来源:Journal of the National Cancer Center(JNCC))

(2)精准医疗驱动肿瘤精准诊断市场

    在癌症治疗的长河中,手术、化疗和放疗曾长期占据核心治疗地位。然而,随着科技的进步,靶向药物近年来逐渐成为多种癌症的标准治疗手段。在这一背景下,“精准医疗、诊断先行”的理念日益受到重视,肿瘤精准诊断的需求随之水涨船高,行业呈现出高度景气。

    肿瘤精准诊断涵盖了伴随诊断、肿瘤分型、预后检测、疗效检测等多个方面,其目的在于提升肿瘤治疗的精准性,避免药物的误用和滥用,从而提高治疗效果并减少医疗开支。在国内,精准医疗已呈现出多点开花的态势,其应用范围广泛,涉及分子诊断、基因测序、细胞治疗等多个领域。

    技术层面,肿瘤精准诊断技术包括聚合酶链式反应(PCR)、荧光原位杂交(FISH)、免疫组织化
学(IHC)、高通量测序(NGS)等。其中,PCR、FISH 和 NGS 属于分子诊断技术,而 IHC 则属于免疫
诊断方法。公司作为国内少数几家同时掌握 FISH、IHC、PCR 技术的肿瘤精准诊断企业,其在精准医疗领域的实力可见一斑。

    伴随诊断作为精准治疗的重要组成部分,其作用在于确保药物的安全性与有效性。伴随诊断产品能够为特定药物的应用提供关键信息,已成为用药前必不可少的检测环节,是体外诊断的核心细分领域。2020 年 8 月,国家药监局器审中心发布的《已上市抗肿瘤药物的伴