证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2026-003
深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个广东省 药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》， 具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称 注册 注册证 注册证 预期用途
分类 编号 有效期至
硫 酸 去 氢 表 雄 酮 用于体外定量测定人血清或血
（DHEA-S）测定试 II 类 粤械注准 2031 年 浆中硫酸去氢表雄酮（DHEA-S）
剂盒（电化学发光 20262400082 1 月 15 日 的含量。临床上用于评价肾上腺
法） 分泌雄激素的水平。
二、对公司的影响
硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）是最丰富的肾上腺雄激素，也是一种由肾上腺 皮质产生的神经类固醇。作为肾上腺雄激素分泌的良好指标，DHEA-S 仅表现出 较弱的雄激素活性，但可以代谢为更活跃的雄激素，如睾酮和雄烯二酮。血清和
血浆 DHEA-S 的水平高于所有其他类固醇。男性和女性的 DHEA-S 水平在 30 岁
左右达到最高水平，之后随着年龄的增长而下降。DHEA-S 的半衰期较长，约为
8-10 小时，远长于半衰期约为 30-60 分钟的其他雄激素，且 DHEA-S 日变化有限，
是一种简便的评价肾上腺分泌激素的指标。
截至本公告披露日，公司及控股子公司已取得 108 个电化学发光配套检测试
剂注册证。上述产品注册证的获得，进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项 目检测菜单，将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后
的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
深圳普门科技股份有限公司董事会
2026年1月20日
