证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2025-078
深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得IVDR CE认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）的 26 项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构 TüV 南德意志集团签发的IVDR CE 认证。具体情况如下：
一、获证产品的基本信息
序 产品名称 分类 证书 预期用途
号 有效期至
hs-cTnI (eCLIA)
1 高敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI）测定试 Class C 2029-06-23
剂盒（电化学发光法）
Heart-type Fatty Acid Binding Protein
2 (Electrochemiluminescence immunoassay) Class C 2029-06-23
心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测
定试剂盒（电化学发光法）
Lipoprotein-Associated Phospholipase A2
3 (Electrochemiluminescence Immunoassay) Class C 2029-06-23
脂蛋白相关磷脂酶 A2测定试剂盒（电
化学发光法）
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