公司代码：688321 公司简称：微芯生物
深圳微芯生物科技股份有限公司
2024 年年度报告
致股东的一封信
尊敬的股东，你们好：
感谢你们一直以来对微芯生物的关注、支持和信任。过去一年虽然全球生物科技行业仍在低谷震荡，但我们也欣喜地看见了中国创新药国际化的迅猛发展。行业的进步给予了我们极大鼓舞，也督促我们深刻反思公司的战略布局。
过去一年，西格列他钠（双洛平®）医保快速放量，这是微芯生物首个代谢病产品。经过前几年的实战，公司自营与招商团队逐渐成熟，奠定了我们收回 19 个省份市场推广权的基石。糖尿病药物市场已进入共病管理时代。尤红教授在美国肝脏研究学会（AASLD）年会上口头报告的西格列他钠代谢相关性脂肪性肝炎 II 期临床数据获得广泛关注。脂肪肝是糖尿病的重要合并症，但目前中国仍无药物获批。公司将加大推广西格列他钠“糖肝共管”的独特优势，并不断丰富其降糖与胰岛素增敏、血脂调节、抗炎、抗纤维化等多方面证据。目前，西格列他钠已获得了《内科学》、《中国糖尿病防治指南（2024 版）》等权威教材、指南、专家共识的认可，并于去年底原价续约国家医保目录，产品可及性强。公司力争将西格列他钠打造为代谢性疾病综合治疗的基础药物。
西达本胺（爱谱沙®）已上市 10 周年，不仅成为 T 细胞淋巴瘤的“金标准”药物，而且其应
用拓展仍然充满活力。随着 DEB 研究成功入选美国临床肿瘤学会年会最新突破摘要（ASCO LBA），及西达本胺成为医保内唯一一线弥漫大 B 细胞淋巴瘤口服新药，我们期待其 2025 年的商业表现。冷肿瘤对肿瘤免疫响应低一直是个难点，因此结直肠癌 CAPability-01 研究一经报道即获得了社会广泛关注，并荣登《Nature Medicine》。该方案已被药审中心纳入“突破性治疗品种”，并在研究阶段即获指南推荐。目前西达本胺结直肠癌 III 期临床入组顺利推进中。
去年我们首次经历了关键临床试验的挫折。西奥罗尼在末线小细胞肺癌中验证了符合预期的疗效和安全性，但结合临床诊疗实践变化，我们决定不再递交该适应症的上市申请。吸取这一适应症的开发经验，我们在审慎评估了公司现有临床资产的同时，将更加聚焦于有全球价值的差异化分子，在平衡效率与风险的基础上加速开发以应对更具挑战的行业环境。
良好的治理体系与人才储备是高科技行业经营的立身之本。去年，公司成功完成了董监高换届，并进一步完善职业经理人体系，聘任黎建勋先生为公司联席总经理、升任佘亮基先生为公司高级副总裁。黎先生自公司成立以来已在公司财务系统、成都微芯担任重要职务；组建集团商业板块，佘亮基先生将协助总经理管理商业化板块业务，统筹肿瘤产品事业部、代谢病产品事业部、商业与市场准入系统，期待我们的协作可以将公司的能效与管理进一步提升，做到更精细化。
平坦的道路适合奔跑，陡峭的山坡亦是前进路上不可避免的风景。作为致力于差异化创新的企业，微芯不惧怕变革与失败。在国家对“硬科技”、“真创新”的支持下，微芯将坚守临床需求导向，加速临床开发、商业推广与国际化，用经营成果回馈股东、微芯同仁与社会各界的认可！
董事长：鲁先平
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。六、公司负责人XIANPING LU、主管会计工作负责人黎建勋及会计机构负责人（会计主管人员）左惠萍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
根据公司年审会计师毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《审计报告》，公司2024年度实现归属于上市公司股东的净利润为-11,457.06万元，母公司实现净利润-8,841.82万元，截至2024年12月31日，母公司的未分配利润为9,437.65万元，合并报表未分配利润为301.12万元。
公司2024年度未分配利润虽为正，但为保障公司的可持续发展和资金需求，经董事会讨论决定2024年度利润分配方案为：拟不派发现金红利，不送红股，不以资本公积转增股本。
八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 6
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析......12
第四节 公司治理......52
第五节 环境、社会责任和其他公司治理......67
第六节 重要事项......81
第七节 股份变动及股东情况......108
第八节 优先股相关情况......115
第九节 债券相关情况......116
第十节 财务报告...... 118
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖
章的财务报告
备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及
公告的底稿
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、微芯生物 指 深圳微芯生物科技股份有限公司
成都微芯 指 成都微芯药业有限公司
深圳微芯 指 深圳微芯药业有限责任公司
美国微芯 指 微芯生物科技（美国）有限公司
微芯新域 指 成都微芯新域生物技术有限公司
彭州微芯 指 彭州微芯药业有限公司
博奥生物 指 博奥生物集团有限公司
LAV One 指 LAV One (Hong Kong) Co., Limited，注册于中国香港地区的公司
Vertex 指 Vertex Technology Fund (III) Ltd.，中文名为祥峰科技基金 III 有
限公司，注册于新加坡的公司
海粤门 指 深圳市海粤门生物科技开发有限公司
海德睿博 指 深圳海德睿博投资有限公司
海德康成 指 深圳市海德康成投资合伙企业（有限合伙）
海德睿达 指 深圳市海德睿达企业管理合伙企业（有限合伙）
海德睿远 指 南昌海德睿远企业管理合伙企业（有限合伙）
海德鑫成 指 深圳市海德鑫成企业管理合伙企业（有限合伙）
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
保荐机构 指 国投证券股份有限公司
境内 指 除中华人民共和国拥有主权的香港特别行政区、澳门特别行政区以及台
湾地区之外的中华人民共和国领土
报告期 指 2024 年 1 月 1 日-2024 年 12 月 31 日
GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，《药品生产质量管理规范》
任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不
临床试验 指 良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药
物的疗效与安全性
First in Class/ 指 同类治疗药物中具有新结构、新靶点、新机制的首个药物
原创新药/FIC
Best in class/ 指 同类治疗药物中获益/风险比最优的药物，结构全新或已知，靶标已知
同类最优/BIC
创新药 指 含有新的结构、具有明确药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
仿制药 指 仿制已上市原研药品的药品
处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品
I 期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人体对药物的
耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治
II 期临床试验 指 疗作用和安全性，也包括为 III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的
确定提供依据，可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲
法对照临床试验
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗
III 期临床试验 指 作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上市许可申请的审查
提供充分的依据，一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验
受体 指 一类存在于细胞膜或细胞内的特殊蛋白质，能特异性识别并结合生物活
性物质，进而激活和启动一系列生物效应
小分子药物 指 小分子药物主要是合成药物，通常指分子量小于 1,000 道尔顿的有机化
合物
选择性 指 作用靶点存在结构和生物学功能相似的类型时，治疗药物仅针对其中的
一个或少数几个特定类型具有治疗活性
抑制剂 指 使得作用靶点的生物学活性下降或消失的药物
增敏剂 指 增强生物体对体内生理信号或外部治疗干预手段（如药物）的反应的药
物
激动剂 指 与受体结合后，可刺激受体增强生物学效应的药物
