证券代码：688317 证券简称：之江生物 公告编号：2023-028
上海之江生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近期 16 项产品获得
相关认证，现将具体情况公告如下：
一、相关认证情况
产品名称 认证机构 证书编号 应用领域 有效期
High-Risk Human Papillomavirus 该产品用于检测人样本
(HPV) and Genotyping 16&18 马来西亚医疗 IVDC4326623- 中的高危型人乳头瘤病 2028-8-
Diagnostic Kit（PCR-Fluorescence） 器械管理局 145906 毒核酸，可用于生殖道 22
高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测 高危型人乳头瘤病毒感
及 16/18 分型试剂盒（荧光 PCR 法） 染的辅助诊断。
High-risk Human Papillomavirus 该产品用于检测人样本
（HPV）Genotyping Real time PCR kit 马来西亚医疗 IVDC4326623- 中的高危型人乳头瘤病 2028-8-
高危型人乳头瘤病毒（HPV）分型核酸 器械管理局 145906 毒核酸，可用于生殖道 22
测定试剂盒（荧光 PCR 法） 高危型人乳头瘤病毒感
染的辅助诊断。
High-Risk Human Papillomavirus 该产品用于检测人样本
(HPV) and Genotyping 16&18 摩洛哥卫生和 N 2114 中的高危型人乳头瘤病 2028-9-
Diagnostic Kit（PCR-Fluorescence） 社会保障部 -23/URIVD/DP 毒核酸，可用于生殖道 24
高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测 /DMP/18 高危型人乳头瘤病毒感
及 16/18 分型试剂盒（荧光 PCR 法） 染的辅助诊断。
High-Risk Human Papillomavirus 该产品用于检测人样本
（HPV）Genotyping Real Time PCR Kit 摩洛哥卫生和 N 2115 中的高危型人乳头瘤病 2028-9-
高危型人乳头瘤病毒（HPV）分型核酸 社会保障部 -23/URIVD/DP 毒核酸，可用于生殖道 24
测定试剂盒（荧光 PCR 法） /DMP/18 高危型人乳头瘤病毒感
染的辅助诊断。
Respiratory Syncytial Virus(RSV) 该产品用于检测人样本
Typing A&B Real Time PCR Kit 摩洛哥卫生和 N 2116 中的呼吸道合胞病毒 A 2028-9-
呼吸道合胞病毒（RSV）A、B 分型核酸 社会保障部 -23/URIVD/DP 型和 B 型核酸，可用于 24
测定试剂盒（荧光 PCR 法） /DMP/18 临床上对呼吸道合胞病
毒感染的辅助诊断。
HCV Real Time RT-PCR KIT N 2117 该产品用于对血清、血
丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量测定试 摩洛哥卫生和 -23/URIVD/DP 浆样本中丙型肝炎病毒 2028-9-
剂盒（荧光 PCR 法） 社会保障部 /DMP/18 RNA 核酸片段进行荧光 24
定量 RT-PCR 检测
HCV Real Time RT-PCR Kit N 该产品用于对血清、血
丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量测定试 摩洛哥卫生和 3372-23/URIV 浆样本中丙型肝炎病毒 2028-11
剂盒（荧光 PCR 法） 社会保障部 D/DP/DMP/18 RNA 核酸片段进行荧光 -8
定量 RT-PCR 检测
HBV Genotype B,C &D Real Time PCR N 2255 该产品用于对 HBV DNA
Kit 摩洛哥卫生和 -23/URIVD/DP 阳性血清、血浆样本中 2028-9-
乙型肝炎病毒（HBV）基因分型测定试 社会保障部 /DMP/18 的 B 型、C 型和 D 型进行 24
剂盒（荧光 PCR 法） 分型定性检测。
HBV Quantitative Real Time PCR Kit 摩洛哥卫生和 N 该产品用于对定量检测 2028-11
乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量测定试 社会保障部 3371-23/URIV 血清、血浆样本中 HBV -8
剂盒（荧光 PCR 法） D/DP/DMP/18 病毒。
Neisseria Gonorrhoeae（NG）Real Time N 3291 该产品用于由淋球菌感
PCR Kit 摩洛哥卫生和 -23/URIVD/DP 染引起的性传播疾病的 2028-11
淋球菌（NG）核酸测定试剂盒（荧光 社会保障部 /DMP/18 辅助诊断。 -6
PCR 法）
Ureaplasma Urealyticum（UU）Real N 2679 该产品可用于由解脲支
Time PCR Kit 摩洛哥卫生和 -23/URIVD/DP 原体感染引起的性传播 2028-10
解脲支原体（UU）核酸测定试剂盒（荧 社会保障部 /DMP/18 疾病的辅助诊断。 -1
光 PCR 法）
Mycobacterium Tuberculosis (TB) N 1887 该产品可用于体外定性
Real Time PCR Kit 摩洛哥卫生和 -23/URIVD/DP 检测人痰液样本中的结 2028-9-
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（荧光 社会保障部 /DMP/18 核分枝杆菌特异性的 19
PCR 法） DNA 核酸片段。
该产品用于核酸的提
Liferiver Beads Column A 荷兰医疗保健 CIBG-2023395 取、纯化步骤。其处理 永久有
Extraction Kit 核酸提取试剂 和青年监察局 4 后的产物用于临床体外 效
检测使用。
Liferiver AutoEX36 A Extraction 该产品用于核酸的提
Kit 荷兰医疗保健 CIBG-2023395 取、纯化步骤。其处理 永久有
核酸提取试剂 和青年监察局 4 后的产物用于临床体外 效
检测使用。
Liferiver AutoEX36 B Extraction 该产品用于核酸的提
Kit 荷兰医疗保健 CIBG-2023395 取、纯化步骤。其处理 永久有
核酸提取试剂 和青年监察局 4 后的产物用于临床体外 效
检测使用。
Liferiver AutoAT96P A Extraction 该产品用于核酸的提
Kit 荷兰医疗保健 CIBG-2023395 取、纯化步骤。其处理 永久有
核酸提取试剂 和青年监察局 4 后
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