公司代码：688302 公司简称：海创药业
海创药业股份有限公司
2024 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所：http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否
公司是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以靶向蛋白降解 PROTAC 技术和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。截至
2024 年 12 月 31 日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要由于公司作为一家创新型生物医
药企业，核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，目前尚在审评中，尚未开展商业化生产销售。创新药研发具有周期长、资金投入大等行业特点。报告期内，公司研发费用 17,403.17 万元，研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验，快速推进现有临床项目的开展和储备项目的开发等。
公司主要产品管线针对不同靶点在研多款全球创新药，在研药物产生销售收入前，公司需要在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等诸多方面投入大量资金。公司于 2022 年 4 月在科创板上市，募集资金净额为 99,511.33 万元。药品成功上市前，公司营运资金主要依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将会对公司的资金状况造成压力；且现阶段公司相关在研药品的研发支出均予以费用化，随着公司在研项目的推进，在可预见的未来可能继续出现经营亏损。
报告期内，公司项目研发正常推进，不断有优秀人才加入，现金储备情况良好，且公司核心管理及研发团队稳定，在创新药研发领域具有丰富经验，拥有共同的愿景：基于对疾病领域的深入理解及靶向创新药开发的独到经验，加速推进全球创新药的临床开发，解决未被满足的临床需求，造福人类健康。
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2024年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第九次会议审议通过，尚需公司2024年年度股东大会审议通过。
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 海创药业 688302 无
科创板
1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
联系地址 代丽 李霞
电话 四川省成都市高新区科园南路5号蓉 四川省成都市高新区科园南路5
药大厦1栋4层附2、3号 号蓉药大厦1栋4层附2、3号
传真 028-85058465-8012 028-85058465-8012
电子信箱 028-85058465-8888 028-85058465-8888
2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况
1. 主要业务
海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以靶向蛋白降解 PROTAC 技术和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发，以“创良药，济天下”为使命，以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点，致力于研发、生产及商业化满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。
公司核心技术团队成员拥有来自大型跨国制药企业的丰富经验，涵盖创新药研发、临床研究、注册申报、生产、商业化等多个领域，领导或参与了国内外多个创新药的研发、上市及产业化。
公司凝聚了国际前沿技术和全球视野的优势，在癌症和代谢性疾病领域重点布局，挖掘未满足的临床需求。自主搭建了靶向蛋白降解 PROTAC 技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台。这些技术平台覆盖了创新药开发及产业化的全部技术环节，形成了从早期药物研发到后期商业化领先的研发优势和雄厚的技术及人才储备。
2. 主要产品
公司依托于上述核心技术平台，以自主创新为主，并通过自主研发进一步丰富公司管线，公司产品管线全球竞争力逐步提升。截至本报告披露日，公司在癌症和代谢疾病领域构建了有 9 项在研产品的产品管线，核心产品治疗前列腺癌症的 HC-1119 新药上市申请获得受理，目前正在审评中；此外有 6 项产品进入临床试验的不同研究阶段(HP518、HP568、HP501、HP515、HP537 及HP560)，还有多项产品处于临床前研究阶段。
公司主要在研产品管线如下
治疗 研发阶段
领域 药品 靶点及作用机理 适应症 开发区域 临床前 IND 临床Ⅰ 临床Ⅱ 临床Ⅲ期 NDA 上市
期 期
HC-1119 AR（抑制剂） 阿比特龙/化疗后的转移性去势 中国
抵抗性前列腺癌（mCRPC）
澳大利亚
标准治疗失败的转移性去势抵 美国
HP518 抗性前列腺癌（mCRPC）
（PROTAC） AR 中国
中国
三阴乳腺癌（TNBC）
癌症 美国
HP568 中国
（PROTAC） ER ER+乳腺癌 美国
HP537 CBP/p300（溴结 血液系统恶性肿瘤 中国/美国
构域抑制剂）
HP560 BET（抑制剂） 骨髓纤维化 中国
未披露 未披露 未披露 全球
单药治疗-高尿酸血症/痛风 中国
HP501 URAT1（抑制剂） 联合 XO 抑制剂-高尿酸血症/痛 中国
风
代 谢 单药治疗-高尿酸血症/痛风 美国
性 疾 非酒精性脂肪性肝炎（MASH） 中国
病
HP515 THRβ（激动剂） 非酒精性脂肪性肝炎（MASH） 美国
联合治疗-肥胖，MASH，糖尿病 全球
未披露 未披露 未披露 全球
注：
1、HC-1119 中国 NDA 已获 NMPA 受理，审评进行中。
2、HP518 用于 AR 阳性三阴乳腺癌于 2024 年 6 月获 FDA 授予 Fast Track。
3、《关于首次公开发行股票部分募投项目调整的议案》已经公司 2024 年 4 月 12 日召开的第二届董事会第四次会议、第二届监事会第三次会议、2024 年
5 月 10 日召开的 2023 年年度股东大会审议通过，具体内容详见公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《中国证券报》《上海证券报》《证券
时报》《证券日报》披露的《海创药业股份有限公司关于首次公开发行股票部分募投项目调整的公告》。
4、《关于首次公开发行股票部分募投项目延期的议案》已经公司 2025 年 1 月 3 日召开的第二届董事会第八次会议、第二届监事会第七次会议审议通过，
具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sce.com.cn)及《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》披露的《海创药业股份有限公司关于首次公开发行股票部分募投项目延期的公告》。
公司核心在研产品情况如下：
1、AR 抑制剂：HC-1119（通用名：氘恩扎鲁胺）
HC-1119 是基于公司核心氘代药物研发平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。根据 GLOBOCAN 20
