公司代码：688302 公司简称：海创药业
海创药业股份有限公司
2024 年年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否
公司是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以靶向蛋白降解 PROTAC 技术和氘代技术
等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。截至
2024 年 12 月 31 日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要由于公司作为一家创新型生物
医药企业，核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，目前尚在审评中，尚未开展商业化生产销售。创新药研发具有周期长、资金投入大等行业特点。报告期内，公司研发费用 17,403.17 万元，研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验，快速推进现有临床项目的开展和储备项目的开发等。
公司主要产品管线针对不同靶点在研多款全球创新药，在研药物产生销售收入前，公司需要在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等诸多方面投入大量资金。公司于 2022 年 4 月在科创板上市，募集资金净额为 99,511.33 万元。药品成功上市前，公司营运资金主要依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将会对公司的资金状况造成压力；且现阶段公司相关在研药品的研发支出均予以费用化，随着公司在研项目的推进，在可预见的未来可能继续出现经营亏损。
报告期内，公司项目研发正常推进，不断有优秀人才加入，现金储备情况良好，且公司核心管理及研发团队稳定，在创新药研发领域具有丰富经验，拥有共同的愿景：基于对疾病领域的深入理解及靶向创新药开发的独到经验，加速推进全球创新药的临床开发，解决未被满足的临床需求，造福人类健康。
三、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。四、公司全体董事出席董事会会议。
五、德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、公司负责人YUANWEI CHEN（陈元伟）、主管会计工作负责人史泽艳及会计机构负责人（会计主管人员）胡军声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2024年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第九次会议审议通过，尚需公司2024年年度股东大会审议通过。
八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十三、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标......8
第三节 管理层讨论与分析......13
第四节 公司治理......58
第五节 环境、社会责任和其他公司治理......78
第六节 重要事项......85
第七节 股份变动及股东情况......115
第八节 优先股相关情况......123
第九节 债券相关情况......124
第十节 财务报告......125
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人
备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、海创 指 海创药业股份有限公司
药业
海创有限 指 成都海创药业有限公司，系公司前身
天府诺创 指 成都天府诺创国际生物医药研究院有限公司，系公司全资子公司
海创香港 指 Hinova Pharmaceuticals （HK）Limited，系公司全资子公司
Affinitis LLC 指 Affinitis Group LLC，系公司控股股东
Hinova （U.S.） 指 Hinova Pharmaceuticals（USA）Inc.，系公司全资孙公司
Hinova （Aus） 指 Hinova Pharmaceuticals Aus Pty Ltd，系公司三级子公司
海创同力 指 成都海创同力企业管理中心（有限合伙），系公司股东
元晖同道 指 成都元晖同道企业管理中心（有限合伙），系海创同力有限合伙
人
Hinova LLC 指 Hinova United LLC，系公司股东
盈创动力 指 成都盈创动力创业投资有限公司，系公司股东
Amhiron 指 Amhiron LLC，系公司股东
Affinitis Co. 指 Affinitis Group Co.Ltd.，系 Affinitis LLC 股东、海创开曼
股东，曾系海创有限股东
Hiron 指 Hiron Pharmaceuticals Inc.，系 Amhiron 股东，曾系海创开
曼
股东,已于 2024 年 5 月完成注销
拜耳 指 BAYER AG，拜耳股份有限公司
《公司章程》 指 公司现行有效的公司章程
NMPA 指 国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理局）
FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局
CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心
保荐机构、主承销商 指 中信证券股份有限公司
中信证券
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
普通股、A 股 指 本公司本次发行的人民币普通股
中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会
报告期、本报告期 指 2024 年 1 月 1 日-2024 年 12 月 31 日
元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元
创新药 指 含有新的、结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价
值的药品
CRO 指 Contract Research Organization，合同研发组织，通过合同形
式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一
种学术性或商业性科学机构
CMO 指 Contract Manufacturing Organization，主要是接受制药公司
的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试
验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产
（如粉剂、针剂）以及包装等服务
CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，
定制研发与生产业务，即在 CMO 的基础上增加相关产品的定制化
研发业务
CMC 指 Chemistry Manufacture and Control，化学成分生产和控制，
主要指药物研发过程中生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性
研究等药学研究工作。
Best-in-class 指 指同类药物中的最佳药物
First-in-class 指 指同类药物中的首创药物
野生型 指 野生型基因是指自然存在的未发生突变的基因，与之相对应的概
念为突变型基因
突变 指 基因在结构上发生碱基对组成或排列顺序的改变
一线治疗 指 基于循证医学证据由专业的学会制定的对于初次确诊的疾病给予
首选或标准的规范治疗药物、路径和方案
二线/二线治疗 指 一线用药失败、毒性不能耐受、或者耐药致治疗效果不明显以
后，再选择使用的治疗药物、路径和方案
三线/三线治疗 指 指一线用药、二线用药失败、或者治疗效果不明显后，选择的药
物、路径和方法
先导化合物 指 对某个靶标或模型呈现一定强度和选择性活性的化合物，一般具
有新颖的化学结构，其理化性质、药代性质和安全性等满足一定
的要求，具有类药性和可开发性。先导化合物一般不能直接成为
药物，需要对其化学结构进行优化，使上述性质达到最佳配置。
先导化合物的质量直接影响新药研发的速度和成功率
临床前研究 指 主要包括药物安全性评价、药物代谢动力学和药理学研究等
临床试验批件 指 药品监督管理部门对药物临床试验申请的批准。根据《中华人民
共和国药品管理法》（2019 年修订，
