证券代码:688221 证券简称:前沿生物 公告编号:2026-004
前沿生物药业(南京)股份有限公司
关于与葛兰素史克签署授权许可协议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称前沿生物或公司)与全球生物制药企业葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权许可协议(以下简称协议)。根据该协议,葛兰素史克将获得两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。
根据协议,公司将获得4,000万美元首付款及1,300万美元近期里程碑付款;公司还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。
根据协议,公司将负责两款在研产品的早期开发工作,具体包括:负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究。葛兰素史克将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
本次交易未构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本次交易已经公司第四届董事会第十次会议审议通过,无需提交公司股东会审议。
根据协议约定,里程碑付款及特许权使用费尚需以达到特定里程碑为前提,在研产品能否最终获得监管批准并在海外市场成功商业化存在一定风险,最终金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
一、 协议概述
2026年2月16日,公司与葛兰素史克签署授权许可协议,就公司两款处于早期研发阶段的小核酸(siRNA)管线产品授予葛兰素史克在全球范围内的开发、生产及商业化的独家权利。
协议许可方:前沿生物药业(南京)股份有限公司
协议被许可方:GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY (NO. 3) LIMITED
葛兰素史克为一家于伦敦证券交易所及纽约证券交易所上市的全球领先生物制药企业,依托其在全球药物开发与商业化方面的成熟经验与全球能力,葛兰素史克将负责协议约定的两款产品后续所有的全球临床开发、注册申报及商业化活动。
公司与葛兰素史克不存在关联关系,亦无产权、业务、债权债务或人员等方面的其他关系。
协议主要内容:
公司将目前两款处于早期研发阶段的小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利许可授权给葛兰素史克。根据该协议,葛兰素史克将获得两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。
根据协议,公司将获得4,000万美元首付款及1,300万美元近期里程碑付款;公司还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。根据协议,公司将负责两款在研产品的早期开发工作,具体包括:负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究。葛兰素史克将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
协议的生效及期限:
协议双方已经履行了各自必要的审批程序,协议经双方签署生效。除非协议提前终止,本协议持续有效,直至各产品授权的特许权使用费期限全部届满为止。
二、 本次交易对公司影响
公司与葛兰素史克达成的授权合作,将为公司带来首付款及后续里程碑付款,有助于改善现金流、优化财务结构,为核心管线研发投入、技术平台优化升级提供坚实的资金保障,助力公司进一步实现研发资源的高效配置与战略聚焦。
协议中基于净销售额的分级特许权使用费安排,使公司得以持续分享合作产品未来在全球范围内可能实现的商业成果,形成潜在长期收入来源,持续为全体股东创造价值。
本次与全球领先的生物制药企业 GSK 达成此项协议,体现了公司在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值正获得国际市场认可。此次合作将借助 GSK 在全球临床开发与商业化方面的资源与经验,加速公司管线的国际化价值转化,并为后续推进产品商业化、拓展全球合作奠定坚实基础。
三、 风险提示
本次达成授权合作的两款产品均处于早期研发阶段,后续药品的临床前研究、临床试验开展、监管审批落地至商业化投产,周期长且涉及环节多,各关键节点均存在不确定性,标的产品最终能否获得监管机构批准上市并实现商业化成功,尚存在不确定性。此外,协议约定的里程碑付款及特许权使用费尚需以达到特定里程碑为前提,在研产品能否最终获得监管批准并在海外市场成功商业化存在一定风险,最终实际支付金额尚存在不确定性。
公司将与交易对方积极推进上述合作,并将按照信息披露规则对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
前沿生物药业(南京)股份有限公司董事会
2026 年 2 月 24 日