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688193 科创 仁度生物


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仁度生物:2025年半年度报告

公告日期:2025-08-30


公司代码:688193                                                  公司简称:仁度生物
      上海仁度生物科技股份有限公司

          2025 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示

    公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人居金良、主管会计工作负责人蔡廷江及会计机构负责人(会计主管人员)蔡廷江声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 √不适用
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

    本报告所涉及公司未来计划,发展战略等前瞻性陈述,不构成对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性

十二、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节  释义 ...... 4
第二节  公司简介和主要财务指标 ...... 5
第三节  管理层讨论与分析 ...... 8
第四节  公司治理、环境和社会 ...... 28
第五节  重要事项 ...... 30
第六节  股份变动及股东情况 ...... 62
第七节  债券相关情况 ...... 68
第八节  财务报告 ...... 69
 备查文件 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表

  目录  载有公司法定代表人签字和公司盖章的半年度报告及摘要文件

        报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿


                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义

公司、仁度生物      指  上海仁度生物科技股份有限公司

仁度医疗科技        指  上海仁度医疗科技有限公司,公司全资子公司

仁度医疗器械        指  上海仁度医疗器械有限公司,公司全资子公司

智量检验            指  泰州智量医学检验有限公司,公司全资子公司

上海优嘉田          指  上海优嘉田医疗科技有限公司,公司全资子公司

卡麦尔生物          指  卡麦尔(上海)生物技术有限公司,公司全资孙公司

上海润聪            指  润聪(上海)企业管理中心(有限合伙),公司员工持股平台

瑞达国际            指  瑞 达 国 际 控 股 有 限 公 司 ( RIDA INTERNATIONAL HOLDING
                        LIMITED),公司股东

公司章程            指  上海仁度生物科技股份有限公司现行章程

报告期              指  2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日

报告期末            指  2025 年 6 月 30 日

居金良              指  JINGLIANG JU,公司控股股东、实际控制人

                        应用分子生物学方法,对受检者体内外源性(病毒 DNA 等)或内源
分子诊断            指  性(人类基因)各类生物分子进行定性或定量分析,确定其结构或表
                        达水平,从而做出诊断的技术

医疗器械            指  直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、
                        材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件

                        Polymerase Chain Reaction,中文名称:聚合酶链式反应,在 DNA 聚
                        合酶的催化下,迅速扩增目的 DNA,是一种 DNA 扩增技术;业内会
                        以 PCR 技术指代包括常规 PCR、RT-PCR、实时荧光 PCR(含实时
PCR                指  荧光 RT-PCR)等在内的所有基于 PCR 的技术,但由于公司专注于
                        RNA检测靶标,为便于进行技术上的对比,区分RT-PCR和常规PCR,
                        二者差异是 RT-PCR 前置了反转录步骤,从而可以实现 RNA 靶标检
                        测,常规 PCR 实现 DNA 靶标检测

                        反转录 PCR(Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction)是将
                        RNA 的反转录(RT)和 cDNA 的聚合酶链式扩增(PCR)相结合的
RT-PCR            指  技术。首先经反转录酶的作用,从 RNA 合成 cDNA,再以 cDNA 为
                        模板,进行 PCR 反应。当 RT-PCR 反应运用于分子诊断时,其检测
                        靶标为 RNA,扩增产物为 DNA,可以实现对 RNA 的检测目的

                        在恒温条件下,对 RNA 进行扩增反应,其扩增产物为 RNA,从而实
RNA 恒温扩增      指  现检测 RNA 目的的一类技术的统称,有时亦称作 RNA 恒温扩增技
                        术或 RNA 转录扩增技术

                        Simultaneous Amplification and Testing,RNA 实时荧光恒温扩增检测
SAT                指  技术,公司的核心技术平台,将 RNA 恒温扩增和实时荧光检测相结
                        合,该技术产品最早于 2010 年问世

                        Droplet digital SAT,数字微液滴 RNA 实时荧光恒温扩增检测技术,公
数字 SAT            指  司新的核心技术平台,将数字绝对定量技术与 RNA 恒温扩增实时荧光
                        检测技术相结合,该技术已获发明专利授权

DigiNAT            指  数字核酸恒温扩增分析系统,能够自动完成检测体系构建、扩增检测
                        和结果分析的仪器及软件系统

                        利用分子诊断技术对 DNA 进行检测;目前在我国,感染领域主要获
DNA 分子诊断      指  批产品大多采用常规 PCR 法(不含 RT-PCR)和少量其他方式包括
                        生物芯片法、流式荧光杂交法、恒温扩增芯片法、恒温扩增-试纸条
                        法等


                        利用分子诊断技术对 RNA 进行检测;目前在我国感染领域主要获批
RNA 分子诊断      指  产品大多采用 RT-PCR 法(不含常规 PCR)和部分 RNA 恒温扩增法、
                        少量采用其他方式包括杂交捕获免疫荧光法、全集成碟式芯片法、联
                        合探针锚定聚合测序法、CRISPR 免疫层析法等

                        HPV E6/E7 是指人乳头瘤病毒(HPV)的 E6 和 E7 两个基因,两者
HPV E6/E7 mRNA    指  均为早期转录基因,所以常对 E6/E7 的 mRNA 进行检测以判断患者
                        是否有 HPV 感染以及感染的严重程度

HBV DNA          指  乙肝病毒的脱氧核糖核酸(英文 DeoxyriboNucleic Acid,缩写为 DNA)

HBV RNA 、 乙 肝  指  乙肝病毒的核糖核酸(Ribonucleic Acid,缩写为 RNA)

RNA

                        在乙肝病毒的复制过程中,病毒 DNA 进入宿主细胞核,形成超螺旋
cccDNA            指  的共价、闭合、环状 DNA 分子(covalently closed circularDNA,
                        cccDNA),也称为共价闭合环状 DNA(cccDNA),存在于感染的
                        肝细胞中

AutoSAT、全自动核  指  公司的产品,AutoSAT 一体机、全自动核酸检测分析系统(AutoSAT)
酸检测分析系统

    特别说明:本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异,或部分比例指标与相关数值直接计算的结果在尾数上有差异,这些差异系四舍五入所致

              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称            上海仁度生物科技股份有限公司

公司的中文简称            仁度生物

公司的外文名称            Shanghai Rendu Biotechnology Co.,Ltd

公司的外文名称缩写        Rendu Biotechnology

公司的法定代表人          JINGLIANG JU

公司注册地址              上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号

公司注册地址的历史变更情况 上海市张江高科技园区东区瑞庆路 528 号 10 幢乙号 3 层 A 室

公司办公地址              上海市张江高科技园区东区瑞庆路 528 号 15 幢

公司办公地址的邮政编码    201201

公司网址                  www.rdbio.com

电子信箱                  ir@rdbio.com

报告期内变更情况查询索引  不适用
二、 联系人和联系方式

            董事会秘书(信息披露境内代表)                证券事务代表

姓名      蔡廷江                              郭菁洋

联系地址  上海市张江高科技园区东区瑞庆路 528 号 上海市张江高科技园区东区瑞庆路 528 号
          15 幢                                15 幢

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