公司代码：688108 公司简称：赛诺医疗
赛诺医疗科学技术股份有限公司
2025 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述了公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析之风险因素”部分的阐述，敬请投资者注意投资风险。3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司于 2026 年 3 月 24 日召开第三届董事会第十三次会议，审议通过“赛诺医疗科学技术
股份有限公司关于公司 2025 年度利润分配方案的议案”。董事会认为：2025 年度，尽管合并口径归属于母公司股东的净利润为正，但未分配利润仍为负值，需要弥补以前年度的亏损，不具备分红条件。因此，董事会同意鉴于公司合并口径尚存在未弥补亏损的实际情况，尽管截至
2025 年 12 月 31 日母公司可供股东分配的利润为正，但综合考虑公司经营发展战略和未来主
营业务的发展规划，为确保公司拥有必要的、充足的资金以应对当前外部宏观经济环境变化可能产生的经营风险和资金需求，为更好地维护全体股东的长远利益，根据中国证监会《公司法》《上市公司监管指引第 3 号—上市公司现金分红》及《公司章程》等的相关规定，公司 2025年度不现金分红，不进行资本公积金转增股本。公司 2025 年度的未分配利润将结转至下一年度，并重点投入研发创新、生产提效与市场拓展，通过技术升级、产能优化及市场深耕，增强核心竞争力，助力公司实现高质量可持续发展。
母公司存在未弥补亏损
□适用 √不适用
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 赛诺医疗 688108 不适用
1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓 名 黄 凯 张希丹
联系地址 北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大 北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大厦
厦 7 层 701-707 7 层 701-707
电 话 010-82163261 010-82163261
传 真 010-82162787 010-82162787
ir@sinomed.com、 ir@sinomed.com、
电子信箱
huangkai@sinomed.com zhangxidan@sinomed.com
2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
赛诺医疗是一家以解决重大临床痛点为使命，以原研创新和循证医学为基石，以可
延展技术平台为引擎的，致力于建立治疗新标准，让患者获得更长久的生命获益的高端介入医疗器械企业。目前，公司已在北京、苏州、香港以及美国、日本、法国等地设立子公司，构建起覆盖多个国家和地区的运营网络。经过十余年的发展，公司建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管及结构性心脏病等介入治疗的重点领域。
公司始终坚持原研创新，以品质为根本，走国际化发展道路，致力于打造具有全球竞争力的创新医疗器械，提升“中国创造”在国际舞台的影响力。依托全球范围的核心技术平台，赛诺医疗已成功推出多款在冠脉及神经介入领域具备国际或国内领先水平的产品，并在上述领域持续推进产品布局与技术迭代。截至目前，公司核心产品包括冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、颅内药物洗脱支架 、颅内球囊等，累计使用量已超过270万套，覆盖国内超过4,000家医院，帮助数十万来自中 国 、东南 亚 、欧 洲 及南美的患者重获健康。
2、主要产品及服务
报告期内，公司生产和销售的产品涵盖冠脉介入和神经介入两大 类 ，包 括 冠脉支架、冠脉球囊、神经支架、神经球囊及相关产品，其中多款产品为国内国际领先。
公司新型冠脉药物洗脱支架系统HT Supreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统，
也是我国自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品，也是我国三类高端植入医疗器械领域首个在美国FDA申请上市前批准（PMA）审批并获得附条件批准的国产原研产品。
公司冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发并在国内棘突球囊品类中率先获批的一款产品，主要用于PTCA中对血管狭窄病变进行扩张治疗。与目前市场上的同类斑块修饰球囊相比，相同规格型号下，“螺旋”棘突球囊体表面能布局更多的棘突单元，棘突丝之间的侧孔更小，可更全面的覆盖斑块；并且可在较小爆破压下获得分散且小的龟裂，有效降低夹层的发生率；相比于目前国内市场上唯一的进口棘突球囊，无论从临床试验数据，还是临床术者的操作体验等方面，都获得了较高的评价。
公司颅内球囊扩张导管Neuro RX系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管。
公司颅内药物洗脱支架系统NOVA是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈合导向颅内支架。该产品经国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查于2021年上市。截至报告期末，国内外市场暂无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。
公司血流导向密网支架AUCURA是国内首款能通过0.017″系统输送且带有抗栓涂层的血流导向密网支架产品，实现了输送性与安全性双重提升，有效填补了公司在售产品在神经介入出血领域的空白。
截至本报告披露日，公司在售产品基本情况如下：
冠脉介入
生物降解药物涂层冠脉支架系统 （商品名：BuMA）
药物洗脱支架系统(商品名：速普瑞/HT Supreme)
治疗类
药物洗脱支架系统（商品名：复鈊/HT Infinity)
药物洗脱支架系统
非顺应性PTCA球囊扩张导管（商品名: NC Thonic）
PTCA球囊扩张导管(商品名：Tytrak)
辅助开通类 非顺应性球囊扩张导管（商品名：阔鲸/NC ROCKSTAR）
冠脉球囊扩张导管（商品名：跃豚/SC HONKYTONK）
冠状动脉棘突球囊扩张导管（商品名：海神戟/TRADENT）
通路类 延长导管（商品名：马利亚纳/ Mariyana）
神经介入
颅内取栓支架（商品名：GHUNTER）
急诊缺血AIS
颅内血栓抽吸导管(商品名：Apachi）
颅内药物洗脱支架系统（商品名：NOVA）
动脉硬化缺血ICAS 颅内球囊扩张导管(商品名：Neuro LPS)
颅内球囊扩张导管（商品名: Neuro RX）
出血类 血流导向密网支架（商品名：Aucura）
一次性使用无菌吸引延长管(商品名：LeaTube）
远端通路导管(商品名：NovaRail）
微导管（商品名：RAYLINE）
通路类 远端通路导引导管（商品名：APEX TRA）
导引导管（商品名：APEX TRA GC）
桡动脉通路导引系统（商品名：APEX TRA SYSTEM）
输送导管（商品名：OPTIMUS）
球囊导引导管（商品名：CoveStar）
一次性使用微导管（商品名：Auraline）
其他 负压吸引泵(商品名：TORR）
2.2 主要经营模式
赛诺医疗专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，目前已经建立了一套完整的运营体系，覆盖产品研发、生产制造及销售服务等。公司主营收入来自于自主研发产品的销售，具体模式如下：
研发方面：公司高度重视研发工作，建立了有效的研发组织机构、项目业务流程和技术创新保障机制，通过十余年的持续研发投入和技术合作，已掌握多项关键核心技术并建立了完善的介入医疗器械技术和产品开发平台。公司基于相应核心技术形成新产品投放市场，从而实现产品销售收入的持续增长。除已上市产品外，公司已形成多条在研产品管线，为公司未来持续保持业绩增长提供有效保障。
生产方面：公司基于医疗器械监管法规要求建立全面质量管理体系，覆盖产品生产制造各环节，保障经营过程中产品质量安全，并已获得 ISO 13485: 2016 体系认证。同时，公司较早引入覆盖供应链全流程的精益生产体系，通过全面生产运营改善机制，不断提高生产效率，增加产品市场竞争力。
销售方面：公司境内销售以经销模式为主，在经销模式下，公司根据自身业务发展目标和当地市场情况等因素甄选经销商，授权其在指定区域或医院销售公司的产品，同时约定产品价格、物流、结算方式等。公司出口销售采用经销模式。公司在一个国家或一个区域寻找一家或多家经销商，授予其产品代理权后，协助其开展市场推广活动，并承担经销商管理的工作。2.3 所处行业情况
(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司产品属介入医疗器械，在我国食品药品监督管理体系中按 III 类医疗器械管理，实行产品注册制。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），属于制造业中的“专用设备制造业”(C35)。根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中“4.2.2 植介入生物医用材料及设备制
