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申联生物:自愿披露关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的公告

公告日期:2023-11-21

申联生物:自愿披露关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的公告 PDF查看PDF原文

证券代码:688098          证券简称:申联生物      公告编号:2023-036
      申联生物医药(上海)股份有限公司

 自愿披露关于取得《兽药 GMP 证书》和《兽药生产
                许可证》的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  申联生物医药(上海)股份有限公司(以下简称“公司”)兰州分公司于近日通过了兽药 GMP 验收并取得甘肃省畜牧兽医局核发的《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》,具体情况如下:

  一、《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》相关信息

  1. 《兽药 GMP 证书》

  证号:(2021)兽药 GMP 证字 28002 号

  企业名称:申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分公司

  生产地址:甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段 2398 号

  验收范围:细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)

  有效期:2021 年 5 月 26 日至 2026 年 5 月 25 日

  2.《兽药生产许可证》

  证号:(2021)兽药生产证字 28018 号

  企业名称:申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分公司

  注册地址:甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段 2398 号

  生产地址:甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段 2398 号

  生产范围:细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)

  有效期:2021 年 5 月 26 日至 2026 年 5 月 25 日

  二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况

  公司本次通过验收的细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)生产线可用于生产牛结节性皮肤病灭活疫苗、猪塞内卡病毒病灭活疫苗、猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗及猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗等产品。其中,牛结节性皮肤病灭活疫苗已通过

农业农村部应急评价,具体情况详见公司于 2023 年 5 月 19 日在上海证券交易
所网站(www.sse.com.cn)披露的《自愿披露关于疫苗产品通过农业农村部应急评价的公告》(公告编号:2023-019)。

  三、对公司的影响及风险提示

  公司本次取得《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》,标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定要求,公司疫苗生产能力及生产范围逐步扩大,产品品类更加丰富多元化,也将有助于推进公司新疫苗产品的研发和上市进程,进一步提升公司的核心竞争力和盈利规模。
  受国家政策变化和行政审批进度等多种因素影响,上述生产线相关产品具体上市销售时间存在不确定性,预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影
响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

                              申联生物医药(上海)股份有限公司董事会
                                                    2023 年 11 月 21 日
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