公司代码:603520 公司简称:司太立
浙江司太立制药股份有限公司
2024 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3、 公司全体董事出席董事会会议。
4、 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税)。以截至2024年12月31日公司总股本438,409,881股计算合计拟派发现金红利65,761,482.15元(含税)。
其中:2024年中期已按每10股派发现金 红 利 人 民 币 0.5 元 ( 含税),派发现金红利人民币2,192.05万元;2024年末期拟以每10股派发现金股利人民币1.0 元(含税),派发现金股利人民币4,384.10万元。
第二节 公司基本情况
1、 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 司太立 603520 /
联系人和联系方式 董事会秘书
姓名 郭军锋
联系地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号
电话 0576-87718605
传真 0576-87718686
电子信箱 stl@starrypharma.com
2、 报告期公司主要业务简介
(一)医药制造行业发展情况
2024 年中国“经济运行总体平稳、稳中有进”,医药制造业总体保持中低速增长,但盈利端相
对承压。一方面受集采扩面、市场竞争等因素影响,部分医药产品价格持续走低,医药企业的竞争进入到“全面低成本”竞争。投融资环境低迷,行业投入支出相对收缩。国际局势震荡,部分产业链去“中国化”风险仍然存在。另一方面,技术持续升级,部分创新含量高、临床效果好的产品加快进入临床。我国医药行业质效提速,无论是研发管线还是产品质量均在国际市场上形成了较高的竞争力,对外授权与境外业务均取得良好进展。政策力度加码,全链条支持将营造良性生态。
国家统计局数据,2024 年规模以上工业企业中,医药制造业 2024 年营业收入为 25298.5 亿
元,与 2023 年一致,无变化;营业成本为 14729.6 亿元,比 2023 年增长 2.0%;利润为 3420.7
亿元,比 2023 年下降 1.1%。
(二)造影剂行业发展情况
造影剂又称为对比剂、显影剂,主要用于医学成像过程,增加检验影像的对比度,以更清晰地观察到器官、细胞组织等部位。根据用途,造影剂主要分为 X 射线造影剂(碘造影剂)、磁共振造影剂和超声造影剂。其中,X 射线造影剂目前仍是全球造影剂市场的主体。根据行业研究机
构 PBI 研究报告数据显示,2022 年,全球造影剂终端制剂规模约为 61.08 亿美元,并以 6.8%的
年复合增长率持续增长,其中全球 X 射线造影剂市场规模占造影剂市场总规模的 72.5%,磁共振造影剂占比 20.2%,超声及其他造影剂占市场总额的 7.3%。
在国内,随着近年来国内经济发展带来的生活水平改善,人口老龄化及对健康的愈发重视,人均医疗支出将稳步增长;国内肿瘤、心血管疾病以及神经系统疾病的诊断需求亦稳步提升,医学影像在临床诊断中的应用越来越广泛,国内造影剂市场规模持续增长。PDB 统计数据显示,中
国造影剂终端市场规模由 2017 年的 112 亿人民币,增长至 2022 年的 125 亿人民币。近年来我
国医保制度逐渐完善,集采制度不断推进,纳入集采目录的药品种类不断增多,目前我国 X 射线造影剂中只有碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液被纳入集采,预计未来纳入集采的X 射线造影剂细分产品将越来越多,有望推动其市场规模进一步扩大,因此,未来我国 X 射线造影剂市场还有较大的发展空间。
(三)所处行业政策情况
2024 年以来,政策继续支持和规范医药行业发展。全国针对医药产业出台系列政策,主要集
中在完善新药定价机制、发展银发经济、儿童健康保障、药品价格治理、集中采购、规范医疗服务等方面发布一系列重要政策。对公司有重要影响的政策如下:
1、“三医联动”推动产业升级
党的二十届三中全会《决定》指出:“促进医疗、医保、医药协同发展和治理”。报告期内,国家在支持创新药、药品审评改革、扩大医疗领域开放试点、医保数据衔接商业保险等方面大力推陈出新。目前,我国基本上形成了鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”政策体系,主线任务是推动医药产业转型升级,更好满足人民群众医疗卫生需求。
2、医药集中采购提质扩面
报告期内,为深入贯彻党中央关于药品耗材集中带量采购的部署,落实 2024 年《政府工作
报告》“完善国家药品集中采购制度”要求,国家医保局印发《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同 做好 2024 年医药集中采购提质扩面的通知》。《通知》提出继续大力推进医药集中带量采购工作,加强区域协同,提升联盟采购规模和规范性,明确行业预期,持续巩固改革成果。
报告期内,第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果,本次集采有 62 种药品采购
成功,覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。2024 年也是开展地
方集采次数最多的一年,共进行了 28 次地方集采,包括省际联盟集采 11 次、省级集采 14 次、
市级集采 3 次。
3、合规经营持续深入推进
报告期内,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》,明确要求扎
实做好全国医药领域腐败问题集中整治工作;国家卫健委等部门印发《2024 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,聚焦医疗机构“关键少数”和关键岗位人员,重点惩治利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等问题,治理接受医药企业变相利益输送的行为;国家市场监督管理总局就《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》向社会公开征求意见,系首个国家层面的医药合规指引文件,针对涉及医疗专业人士的九大高风险活动类别,按照“应当”“可以”“建议”“倡导”四个层级进行了分类规范,提示了未来的重点监管领域;国家药品监督管理局综合司发布《医药代表管理办法(征求意见稿)》,对药品上市许可持有人管理、医药代表备案管理、医药代表药品学术推广管理做了明确的规定。
(一)公司的主要业务
公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业,公司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物,公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、
碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时,公司深耕左氧氟沙星系列产品多年,生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的客户资源,公司持续布局原料药和中间体 CMO/CDMO 业务。公司主要产品介绍如下:
1、 制剂产品
产品名称 产品领域 产品类型 适应症/功能主治
适用于成人及儿童的血管及体腔内注射,在临床
上用于血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、
X-CT碘造影 第二代非离子型 周围及内脏动脉造影、心室造影)、头部及体部
碘海醇注射液 剂 低渗单体造影剂 CT 增强造影、静脉尿路造影(IVP),亦可用于
关节腔造影、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经
皮经肝胆管造影(PTC)、瘘道造影、胃肠道造
影、T 形管造影等
X-CT碘造影 第二代非离子型 主要用于腰、胸及颈段脊髓造影,脑血管造影,
碘帕醇注射液 剂 低渗单体造影剂 周围动、静脉造影,心血管造影,冠状动脉造影,
尿路、关节造影及 CT 增强扫描
X-CT碘造影 第二代非离子型 适用于心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、
碘克沙醇注射液 剂 的等渗二聚体对 腹部血管造影、尿路造影、静脉造影和 CT 增强
比剂 检查等
主要用于静脉尿路造影(成人,包括肾脏损害或
X-CT碘造影 第二代非离子型 糖尿病患者)、CT(躯干)、常规血管造影、动
碘美普尔注射液 剂 的等渗二聚体对 脉 DSA、心血管造影(成人和儿童),常规选择
比剂 性冠状动脉造影、介入性冠状动脉造影、瘘管造
影、乳管造影、泪囊造影、涎管造影
主要用于脑血管造影、周围动脉造影、内脏动脉、
X-CT碘造影 第二代非离子型 肾动脉和主动脉造影,心血管造影包括冠状动脉
碘佛醇注射液 剂 的低渗对比剂 造影、动脉及静脉性数字减影血管造影等。静脉
性尿路造影以及 CT 增强检查(包括头部和体部
CT)等
钆贝葡胺注射液是一种用于诊断性磁共振成像
(MRI)的