公司代码：603229 公司简称：奥翔药业
浙江奥翔药业股份有限公司
2024 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3、 公司全体董事出席董事会会议。
4、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2024年度利润分配预案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户中股份数量后的股份总数为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币1元（含税 ），本年度不进行资本公积金转增股本，不送红股。截至 2025年4月16日，公司总股本为830,297,145股，扣除回购专用证券账户1,999,400 股，以此计算合计拟派发现金红利人民币82,829,774.50元（含税）。因公司股份回购尚在进行中，后续有权享受本次现金红利分配的股份数以公司权益分派股权登记日数据为准。如在利润分配预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。
上述预案已经公司第四届董事会第七次会议审议通过，尚需提交公司2024年年度股东大会审议批准。
第二节 公司基本情况
1、 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 奥翔药业 603229 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 应晓晨 王团团
联系地址 浙江省化学原料药基地临海园区 浙江省化学原料药基地临海园区
东海第四大道 5 号 东海第四大道 5 号
电话 0576-85589367 0576-85589367
传真 0576-85589367 0576-85589367
电子信箱 board@ausunpharm.com board@ausunpharm.com
2、 报告期公司主要业务简介
（一）行业情况
1、特色原料药及中间体
（1）全球医药市场
随着全球经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球药品市场保持持续较快增长，其中美国、日本、欧洲等成熟市场长期以来是全球药品销售最主
要的市场。根据 IQVIA 报告，2023 年全球药品支出约 1.6 万亿美元，2019 年至 2023 年复合增速
为 6.0%。2024 年至 2028 年预计将以 6.6%的增长率增长，预计到 2028 年全球药品支出将达到约
2.2 万亿美元。
从全球市场来看，根据 Evaluate Pharma 统计，2023 年全球专利药到期市场规模约为 510 亿
美元，预计到 2028 年将增长至 990 亿美元。专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间，为仿制药相关企业带来了新的发展契机。仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求，并对原料药企业的研发、创新能力提出更高的要求。
在特色原料药行业领域，美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势，在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位；而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶持，以及特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，并投资改善生产设备形成专业化生产线，发展中国家的特色原料药研发工艺水平，尤其是仿制药相关的特色原料药和中间体的研发工艺水平，已呈现追赶并超越美国、欧洲等发达国家的趋势。
（2）国内医药市场
人口老龄化也是驱动中国医药市场发展的关键因素之一。根据国家统计局数据，中国老龄化
速度远高于全球水平，从 2014 年到 2024 年，中国 65 岁以上人口从 1.4 亿增长到 2.2 亿，2024
年中国老龄化人口已占总人口的比例约 15.64%。近年来，我国医疗卫生费用支出总额也稳步上升。
根据国家卫健委统计，中国医疗卫生支出总额由 2014 年的 3.5 万亿元快速增长到 2023 年的 9.1
万亿元。
目前我国大力推进的仿制药一致性评价工作，也是世界各国提高仿制药质量的必经历程。
随着仿制药一致性评价工作的开展，借鉴国外先进经验，适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善，仿制药质量必将得到全面提高，在临床上实现与原研药的相互替代，改变原研药药品销售价格居高不下的局面，扩大我国仿制药市场渗透率。
仿制药，尤其是高水平仿制药是各国降低医保负担的重要杠杆，我国有效开展仿制药一致性评价工作的意义重大。短期内加强监管或会加大医药企业的经营风险和成本，但长期则会使我国仿制药行业在优胜劣汰中迎来洗牌，产业结构得到有效优化，真正具有技术研发实力的公司将会脱颖而出。
同时，随着国内“4+7”带量采购的实施，使得仿制药企业的生存法则转为“成本控制为王”，集制剂和原料药为一体的企业能够凭借成本上的优势，以价换量，对原料药向制剂转型以及具有原料药竞争优势的制剂企业有利，同时制剂的价格竞争更加激烈。
2、合同定制研发（CRO）/合同定制研发生产（CDMO）/合同定制生产（CMO）
（1）全球市场规模
根据 Frost& Sullivan 数据，全球 CRO 行业市场规模从 2018 年的 539.1 亿美元增长至 2023
年的 821.1 亿美元，年复合增长率为 8.8%。根据 Frost & Sullivan 预测，全球 CRO 服务市场规
模将持续扩大，预计 2026 年达到 1064.5 亿美元，2023 年至 2026 年的复合年增长率为 9.0%，并
在 2030 年超过 1477 亿美元。
根据 Nova One Adviso 的最新报告，2023 年全球医药 CDMO 市场规模达到 1462.9 亿美元，到
2033 年将增至 2959.5 亿美元左右，2024-2033 年的复合年增长率为 7.3%。这主要得益于生物药、
基因治疗、细胞疗法等创新领域的增长以及跨国药企外包需求的增加。
根据前瞻产业研究院分析，全球 CMO 的市场规模在 2023 年估计 1613.7 亿美元，预计到 2028
年将达到 2105 亿美元，在预测期间（2023-2028 年）以 5.46%的复合年增长率增长。
（2）市场趋势
最重要的趋势就是对生物制剂和生物仿制药的需求不断增加。以生物药为代表的领域在 CDMO
行业迅速的扩展，例如抗体偶联药物（ADC）近年来的研发和市场需求呈现出爆发式增长。GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物因其在糖尿病和肥胖症治疗中的显著疗效，近年来在全球范围内获
得了广泛的应用。多肽药物的合成工艺复杂，尤其是长链多肽的制备难度较大，需要 CDMO 企业具备先进的固相合成技术和严格的质控体系。小核酸药物（如 siRNA、ASO 等）通过干扰特定基因的表达来实现疾病治疗，具有高效、特异性强的特点。其开发和生产涉及复杂的化学合成、修饰和递送系统设计，对 CDMO 企业的技术实力和质量控制提出了严格的要求。并且随着越来越多的重磅生物制剂专利到期，对生物仿制药的需求不断增加。
另一个关键趋势是向更加灵活的制造解决方案的转变。随着较小批次生产、快速响应需求以及绿色化学生产过程的兴起，CDMO 越来越多地采用新技术，例如一次性系统、连续生产、合成生物学等，以不断满足客户发展的需求。
（3）国内市场现状和面临的挑战
根据 Grand View Research 数据，2023 年中国医药 CDMO 市场规模为 175.2 亿美元，占全球
医药 CDMO 市场的 12%，是亚太地区增长最快的区域市场，预计 2024 年至 2030 年的复合年增长率
为 8.3%，到 2030 年将达到 306.3 亿美元。
中国医药 CDMO 市场显著增长，这得益于国际业务外包服务需求的增加、先进的医疗基础设施
建设、创新技术的快速采用、研发能力的提升、医学专家数量的增加、慢性疾病发病率的上升以及随 MAH 实施、小型创新企业发展及生物药兴起，国内企业外包生产服务规模不断扩大。近年来，国家鼓励创新药的产业发展，陆续出台了多项政策支持创新药研发，将为创新药的发展创造良好条件，中国 CDMO 企业也将迎来广阔的市场空间。
尽管过去几年中国医药 CDMO 市场规模有明显增长，但是也不能忽视来自国内外市场的挑战。
国际市场上竞争格局也在不断地发生变化，特别是欧美等传统成熟市场，随着全球供应链安全性和稳定性关注度的提升，很多国家开始重视本土化生产，例如美国市场提出制造业回流，鼓励制药企业将部分生产环节回流国内，欧洲也有推动本土化生产的趋势，这些都促使大的跨国制药企业重新评估医药外包生产的策略，减少特别是对中国 CDMO 服务的需求。为了应对这一挑战，国内CDMO 企业需要不断提升技术水平和服务质量，加强国际化布局，提高产品质量和合规性，以积极拓展海外市场业务。
本土 CDMO 行业在某些细分领域和地区存在产能过剩问题，尤其是小分子 CDMO 领域。产品结
构单一、对海外单一客户依赖严重、合规认证资质较弱的企业将面临更高经营风险。为了应对产能过剩带来的挑战，CDMO 企业正在通过技术创新和差异化竞争来提升自身的市场竞争力。通过提供高附加值的定制化服务，吸引了更多客户的合作。此外，CDMO 企业还积极探索与其他领域的跨界合作，如医疗器械、诊断试剂等，开发出更多元化的产品和服务，以满足市场的多样化需求。
3、制剂
化学药品制剂是指直接用于人体疾病防治或诊断的化学药品。化学药品按剂型可分为片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、粉针剂、溶液剂等各类剂型。化学药品制剂制造行业是医药制造业下的重要子行业，是所有药品中数量、种类最多的类别，也是居民日常生活中使用最广泛的类别。随着我国老龄化程度加深、医保政策持续完善等因素，使得制剂市场前景更加广阔。
我国化学药品制剂行业以生产仿制药为主，行业整体竞争较为激烈，近年来口服剂型与注射剂等较多通过一致性评价化学药品在国家集采等政策影响下已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段。具有较大规模、较强研发实力、特色剂型平台能力的企业在未来化学药品竞争市场上处于优势地位。
根据IQVIA
