600557 沪市 康缘药业

公司代码：600557                                              公司简称：康缘药业
        江苏康缘药业股份有限公司

            2021 年年度报告

              2022 年 3 月


                            重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完
  整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、 公司负责人肖伟 、主管会计工作负责人肖安亮及会计机构负责人（会计主管人员）肖安亮声明：
  保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 经董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

    经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2021年12月31日，公司期末可供分配利润为3,408,882,325.46元。

    公司2021年2月19日至2021年7月30日实施完成回购股份，使用的资金总额179,999,151.88元（含交易费用）根据《上市公司股份回购规则》规定视同现金分红。

    结合上述情况，从公司实际经营角度出发，经董事会研究决定，本年度拟不进行现金分红，不送红股，也不进行资本公积金转增股本，公司未分配利润用于补充公司流动资金。
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，或会根据市场环境相应调整，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、  是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、  重大风险提示

  报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能面对的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分。
十一、 其他
□适用 √不适用


                              目录


第一节    释义...... 4

第二节    公司简介和主要财务指标...... 5

第三节    管理层讨论与分析...... 8

第四节    公司治理...... 36

第五节    环境与社会责任...... 51

第六节    重要事项...... 54

第七节    股份变动及股东情况...... 62

第八节    优先股相关情况...... 70

第九节    债券相关情况...... 70

第十节    财务报告...... 71

                      一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
                      人员）签名并盖章的财务报表；

    备查文件目录    二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；

                      三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本
                      及公告的原稿。


                        第一节  释义

一、 释义

  在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

  常用词语释义

    中国证监会        指    中国证券监督管理委员会

      交易所          指    上海证券交易所

  康缘药业、本公      指    江苏康缘药业股份有限公司

      司、公司

      康缘集团        指    江苏康缘集团有限责任公司

      康缘阳光        指    江苏康缘阳光药业有限公司

      康缘桔都        指    江西康缘桔都药业有限公司

      易伟缘          指    连云港市易伟缘商贸有限公司

    “党建+N”        指    公司“党建+市场”“党建+项目”“党建+文化”工作模式。

                              由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方权的
      处方药          指    医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗专业人员
                              监督或指导下方可使用的药品。

                              国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药
      基药目录        指    物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合
                              理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

                              《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发
    基药“986”      指    〔2019〕47 号）要求，政府办基层医疗卫生机构、二级公立医
                              院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低
                              于 90%、80%、60%。

                              《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发
    基药“1+X”      指    〔2019〕47 号）要求，推动各级医疗机构形成以基本药物为主
                              导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药
                              物，由各地根据实际确定）用药模式。

                              国家医保目录，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药
      医保目录        指    品目录》是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品
                              费用的标准。

        GMP          指    英文 Good Manufacturing Practice 缩写,药品生产质量管理
                              规范。

        FDA          指    美国食品药品监督管理局

                              药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION,简称：CDE）是
        CDE          指    国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册
                              提供技术支持。

        DRG          指    英文 Diagnosis Related Groups 缩写，疾病诊断相关分

                              组。

                              区域点数法总额预算和按病种分值付费，是用一个模糊数学的
        DIP          指    办法来解决医保支付的问题，包括了按病种付费和总额预算管
                              理。

        CMC          指    英文 Chemical Manufacturing and Control 缩写，包括生产
                              工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究等，即药学研究部分。


                第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司信息

          公司的中文名称                      江苏康缘药业股份有限公司

          公司的中文简称                              康缘药业

          公司的外文名称                Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd.

        公司的外文名称缩写                      Kanion Pharmaceutical

          公司的法定代表人                                肖伟

二、 联系人和联系方式

                            董事会秘书                      证券事务代表

      姓名                    邱洪涛                            陈彦希

    联系地址    江苏省连云港市经济技术开发区江宁 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工
                              工业城                            业城

      电话                0518-85521990                    0518-85521990

      传真                0518-85521990                    0518-85521990

    电子信箱              fzb@kanion.com                    fzb@kanion.com

三、 基本情况简介

            公司注册地址                  江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城

            公司办公地址                  江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城

      公司办公地址的邮政编码                            222047

              公司网址                              www.kanion.com

              电子信箱                              fzb@kanion.com

四、 信息披露及备置地点

    公司披露年度报告的媒体名称及网址      中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报

    公司披露年度报告的证券交易所网址                    www.sse.com.cn

          公司年度报告备置地点                  公司证券事务部、上海证券交易所

五、 公司股票简况

                                    公司股票简况

      股票种类          股票上市交易所          股票简称            股票代码

        A股            上海证券交易所          康缘药业              600557

六、 其他相关资料

 公司聘请的会计师事务所（境      名称          立信会计师事务所（特殊普