公司代码:600196 公司简称:复星医药
上海复星医药(集团)股份有限公司
2024 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1、 本年度报告摘要来自2024年年度报告全文(以下简称“年度报告全文”),为全面了解本集团
的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上证所网站 https://www.sse.com.cn
等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。本年度报告摘要的简称均来自年度报告正
文中的“释义”章节。
2、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3、 本公司全体董事出席董事会会议。
4、 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
提请股东会批准向权益分派实施公告指定的股权登记日可参与分配的股东每10股派发现金红利3.20元(税前)。
第二节 公司基本情况
一、 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上证所 复星医药 600196 不适用
H股 联交所 復星醫藥 02196 不适用
董事会秘书
姓名 董晓娴
联系地址 上海市宜山路1289号A楼
投资者关系联系方式
投资者关系电话 021-33987870
投资者关系传真 021-33987871
投资者关系电子信箱 ir@fosunpharma.com
二、 报告期公司主要业务简介
(一) 行业发展状况及行业地位
1、行业发展状况
创新是医药产业稳健发展的核心驱动。2024 年 3 月,第十四届全国人民代表大会第二次会议
审议通过的政府工作报告首次提及“创新药”,将创新药列为积极培育的新兴产业之一;2025 年 3月,第十四届全国人民代表大会第三次会议审议通过的政府工作报告提及将健全药品价格形成机
制,并制定创新药目录,支持创新药和医疗器械发展。2024 年 7 月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施意见》,提出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药
突破发展。国务院办公厅于 2024 年 6 月印发《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》,
提出深化医保支付方式改革,研究对创新药和先进医疗技术应用给予在 DRG/DIP 付费中除外支付等政策倾斜,深化药品审评审批制度改革,加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械等的审评审批。
与此同时,国家药品集中带量采购和国家医保目录动态调整逐步常态化。2018 年以来,国家医保局已会同有关部门组织开展 10 批国家组织药品集采。截至报告期末,本集团已有累计 42 个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在全国药品集中采购中中选,药品集采常态化后对本集团的影响逐步减弱。
药品质量是生物医药企业核心竞争力之一,也是监管的重点。《药品标准管理办法》于 2024年 1 月起正式实施,通过规范和加强药品标准管理,建立严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展。
2024 年,医疗健康产业的反腐纠风持续推进,对医药合规提出更高要求。2024 年 5 月,国家
卫健委发布《2024 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,中央纪委监委也多次发文明确医药行业反腐突出重点领域。2025 年 1 月,国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》。行业反腐和规范发展的要求持续加强,有利于医疗健康产业的长期健康发展。
设备更新为医疗器械行业提供政策性销售机会。2024年3月,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造,以及推动医疗机构病房改造提升、补齐病房环境与设施短板。国家市场监管总局、工信部等部门先后于2024年3月、4月发布《以标准提升牵引设备更新和消费品以旧换新行动方案》《推动工业领域设备更新实施方案》等,为推动医药卫生领域的设备更新和配备升级、行业发展提供了新的可持续的动力源头。
在此背景下,本集团创新研发始终围绕“未被满足的临床需求”,坚持科技驱动和产品驱动;同时,坚持开放式创新策略,积极通过 BD 途径扩充产品管线。药物方面,本集团自主研发的汉利康(利妥昔单抗注射液)为国内首款获批生物类似药、许可引进的奕凯达(阿基仑赛注射液)为国内首款获批的 CAR-T 细胞治疗药物,先后填补国内相关领域的市场空白;报告期内,本集团许可引进的达希斐®(注射用 A 型肉毒毒素)、普瑞尼(普托马尼片)以及苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕)的第二项适应症(治疗既往治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP))于中国境内获批上市。此外,本集团积极推动优质产品出海。其中,自主研发的国内首款曲妥珠单抗生物类似药于报告期内先后于美国、加拿大获上市批准,成为中、美、欧三地获批的国产生物类似药,同时,通过与国际知名药企许可合作全面布局欧洲、美国、加拿大等地和众多新兴国
家市场,并累计于 50 多个国家和地区获批上市;本集团自主研发的斯鲁利单抗注射液(抗 PD-1单抗)用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市许可申请(MAA)亦于 2025 年 2 月获得欧盟委员会的批准,成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗 PD-1 单抗,于美国的桥接试验亦在有序开展中。
医疗器械方面,报告期内,Ion 支气管导航操作控制系统、无液氦脑磁图仪等创新医疗器械和 F-i6000 全自动化学发光免疫分析仪等诊断设备于中国境内获批上市;专业医疗设备国产化也取得突破性进展,联营公司直观复星总部产业基地于 2024 年 6 月在上海落成启用,该基地是直观医疗在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地,该基地的启用将进一步加速达芬奇手术系统的国产化进程。
2、行业地位
本集团持续保持健康高质量发展。根据工信部中国医药工业信息中心颁布的“2023 年度中国医药工业百强企业榜单”,本集团位列第 4 位;由中国国际科技促进会、药智网等主办的“2024中国药品研发实力排行榜”系列榜单,本集团荣登研发综合实力排行榜第 4 位、化药研发实力排
行榜第 3 位、生物药研发实力排行榜第 4 位;根据 Citeline 发布的《2024 年医药研发年度回顾》
白皮书(Pharma R&D Annual Review 2024),本集团连续第三年入选 “全球 TOP25 管线规模的
制药公司”;根据 IQVIA 统计,2024 年本集团的医院用处方药销售收入位列全国第 12 位。此外,
凭借多年来在 ESG 领域的持续深耕,报告期内,复星医药 MSCI ESG 评级维持 A 级,荣获中央广播
电视总台“ESG 卓越实践 30 强”并入选“中国 ESG 上市公司先锋 100”榜单。
控股子公司层面,复宏汉霖是 2024 福布斯中国·出海全球化旗舰品牌 TOP30 唯一上榜的生
物制药公司;Gland Pharma 系目前印度规模最大的专注于注射剂生产的企业之一;复锐医疗科技(Sisram)是全球能量源医美器械领导者之一;复星健康荣登艾力彼“2024 届社会办医·医院集团 100 强”第二名,控股医疗机构佛山复星禅诚医院已连续七年(即 2018-2024 年)蝉联“艾力彼社会办医·单体医院竞争力榜”第一位。此外,与 Insightec 成立的合资公司复星医视特于中国境内及港澳市场商业化的磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统(即“磁波刀”脑部治疗系统)是目前全球最尖端的无创经颅治疗科技产品之一;联营公司直观复星于中国境内及港澳地区销售的“达芬奇手术机器人”是全球领先的外科手术机器人,也是目前全球运用最广泛的微创手术机器人之一。
(二)行业政策的影响以及本集团的应对措施
1、国家战略政策
“二十大”确立的保障人民健康优先发展战略,为医疗健康产业长远发展勾画了宏大远景。2024年3月,第十四届全国人民代表大会第二次会议的政府工作报告多次提及医药行业相关内容,为医疗健康产业发展指明方向;2025年3月,第十四届全国人民代表大会第三次会议审议通过的政府工作报告明确“强基层”等医疗健康产业工作重点。2024年7月,《中共中央关于进一步全面深
化改革、推进中国式现代化的决定》指出,要深化医药卫生体制改革,促进医疗、医保、医药协同发展和治理,实施健康优先发展战略。此外,报告期内相继发布的《健康中国行动2023年工作要点》《心脑血管疾病防治行动实施方案(2023-2030)》《癌症防治行动实施方案(2023-2030)》以及《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》等文件进一步明确目标和具体措施,为国家医疗健康产业的长远发展提供根本的政策制度和产业环境保护。
“二十大”报告明确创新在我国现代化建设全局中的核心地位,提出要健全举国创新体制,强化国家战略科技力量。2022 年,国家工信部、发改委等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,大力鼓励并倡导企业重点加强产品创新和产业化技术突破、产业链的稳定性和竞争力、制造能力系统升级以及创造国际竞争优势。
本集团坚持以国家健康战略作为企业发展的重要方向,围绕人民健康需求,持续提供全方位全生命期的健康产品和服务。
2、创新研发、注册审评及合规监管相关政策法规
创新作为推动医药工业高质量发展的核心,政策法规的出台也围绕关键核心技术和先进技术平台,以持续推动原创性、引领性的科技攻关。
2024年,国家卫健委陆续印发《第三批鼓励仿制药品目录》《关于第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》等,为药品创新研发提出鼓励方向。国家药监局于2024年9月关于发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》,指导罕见病药物的快速研发,并于2024年10月发布《生物制品分段生产试点工作方案》;国家药监局药品审评中心配套发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》《生物制品分段生产现场检查指南》,推动生物制品分段生产的试点工作。2024年7月,国家药监局发布《优化创新药临