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金凯生科:2024年年度报告

公告日期:2025-04-24

金凯(辽宁)生命科技股份有限公司

        2024 年年度报告

                    2025-004

                2025 年 4 月


              2024 年年度报告

                第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个
别和连带的法律责任。

    公司负责人 FUMIN WANG(王富民)、主管会计工作负责人王琦及会计机
构负责人(会计主管人员)张秀丽声明:保证本年度报告中财务报告的真实、
准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    受国际贸易环境、大客户订单波动等因素影响,报告期内公司业绩较上年同期出现了大幅下滑。未来公司将通过强化服务能力、加大海外投入、优
化客户结构等举措,努力对冲相关风险。

    本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当
理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。

    公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子 CDMO 服务商,为世界

大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团等提供 CDMO 服务。公司未来经营中可能面临着国际贸易政策环境变化、终端需求波动、生产环保
安全等风险,具体详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分对公司风险提示的相关内容。

    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 120,446,669 股为基

数,向全体股东每 10 股派发现金红利 4.00 元(含税),送红股 0 股(含税),
以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析......10
第四节 公司治理......25
第五节 环境和社会责任......39
第六节 重要事项......43
第七节 股份变动及股东情况 ......70
第八节 优先股相关情况......78
第九节 债券相关情况 ......79
第十节 财务报告......80

                    备查文件目录

一、载有法定代表人签名的公司 2024 年度报告全文及摘要原件。
二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
四、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。
以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。


                          释义

            释义项                  指                              释义内容

金凯生科、本公司、本集团、公司        指    金凯(辽宁)生命科技股份有限公司

金凯医药                              指    金凯(大连)医药科技有限公司,公司之全资子公司

大连分公司                            指    金凯(辽宁)生命科技股份有限公司大连研发分公司,公司之研发
                                            分公司

金凯美国                              指    Kingchem Life Science LLC,公司之全资子公司

Kingchem Laboratories                指    Kingchem Laboratories Inc.,公司全资子公司金凯美国之全资子
                                            公司

Kingchem Property Holding            指    Kingchem Property Holding LLC,公司全资子公司金凯美国之全资
                                            子公司

金凯中国                              指    Kingchem (China) Holding LLC,公司的控股股东

报告期、本期                          指    2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日

元/万元                              指    人民币元/人民币万元

                                            原料药工艺步骤中产生的,须经过进一步分子变化或精制等才能成
药物中间体                            指    为原料药的一种物料,广义上所称医药中间体泛指原料药之前的各
                                            类化合物

                                            Active Pharmaceutical Ingredients,又称活性药物成分,系在疾
原料药/API                            指    病的诊断、治疗、症状缓解过程中有药理作用或其他直接作用的物
                                            质,一般需经过添加辅料与进一步加工制成制剂,以供人体直接使
                                            用

制剂                                  指    能供人体直接使用的最终药物形式

创新药/新药                          指    New Drug,全球首次上市的具有自主产权的药物

小分子药物                            指    主要是指化学合成药物,通常指分子量小于 1,000 的有机化合物

原研药厂                              指    创新药物专利所有者(制药厂商)

                                            Contract Development and Manufacturing Organization,合同定
CDMO                                  指    制研发生产机构,主要指根据客户提供的化学结构进行工艺研发、
                                            质量研究、安全性研究等定制研发工作,且在定制研发基础上进行
                                            定制生产的企业

GMP                                  指    Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范

                                            current Good Manufacturing Practice,现行良好的药物生产管理
cGMP                                  指    规范,是欧美和日本等国家地区执行的 GMP 规范,系对药物生产过
                                            程实施的一系列质量与卫生安全的管理措施,涵盖从原料、人员、
                                            设施设备、生产过程到包装运输等药物生产全过程

                                            任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作

临床试验                              指    用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确
                                            定试验药物的疗效与安全性,主要包括临床 I 期、II 期、III 期试
                                            验

临床 I 期                              指    初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是观察人体对药
                                            物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

                                            治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者
临床 II 期                            指    的治疗作用和安全性,也包括为 III 期临床试验研究设计和给药剂
                                            量方案的确定提供依据,可以根据具体的研究目的,采用多种形

                                            式,包括随机盲法对照临床试验

                                            治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的
临床 III 期                            指    治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药品上市许可申
                                            请的审查提供充分的依据,一般为具有足够样本量的随机盲法对照
                                            试验

临床早期                              指    临床 II 期及以前阶段

临床后期                              指    临床 II 期至新药申请阶段

商业化阶段                            指    与新药临床阶段相对应的,药物正式获批上市后的阶段


合成路线                              指    从特定原料转化到所需产品的单步或者多步单元反应过程。关于合
                                            成路线一般结合具体产品讨论

                                            EHS 管理体系是环境管理体系(Environment Management System,
                                            英文简写为“EMS”)和职业健康安全管理体系(Occupation

EHS 管理体系                          指    Health