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普蕊斯:2025年半年度报告

公告日期:2025-08-29

普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司

            2025 年半年度报告

                            2025-048

            2025 年 8 月 29 日


                第一节 重要提示、目录和释义

  公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  公司负责人赖春宝、主管会计工作负责人杨宏伟及会计机构负责人(会计主管人员)宋卫红声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
  所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

  本报告中所涉及的经营计划、未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。

  本公司特别提醒投资者注意以下风险扼要提示,欲详细了解,请认真阅读本半年度报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。

  公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析......10
第四节 公司治理、环境和社会......28
第五节 重要事项......31
第六节 股份变动及股东情况...... 40
第七节 债券相关情况......46
第八节 财务报告......47

                      备查文件目录

(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表;
(二)报告期内在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿;
(三)经公司法定代表人签署的 2025 年半年度报告原件;
(四)其他相关文件。
以上文件的备置地点:公司证券部。


                          释义

      释义项          指                                    释义内容

公司/本公司/普蕊斯    指  普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司

石河子玺泰/控股股东  指  石河子市玺泰股权投资合伙企业(有限合伙)

公司章程              指  《普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司章程》

本报告期              指  2025 年 1 月 1 日-2025 年 6 月 30 日

上年同期              指  2024 年 1 月 1 日-2024 年 6 月 30 日

石河子睿新            指  石河子市睿新股权投资合伙企业(有限合伙)

石河子睿泽盛          指  石河子市睿泽盛股权投资有限公司

观由昭泰              指  观由昭泰(嘉兴)创业投资合伙企业(有限合伙)

铨融上海              指  铨融(上海)医药科技开发有限公司

蕊心广州              指  蕊心(广州)医药科技开发有限公司

元、万元、亿元        指  人民币元、万元、亿元

业务人员              指  公司在临床试验项目现场提供 SMO 服务的人员,具体包括临床研究协调员、项目经理、
                            团队/项目助理等

SMO                    指  临床试验现场管理组织(Site Management Organization)的缩写

CRO                    指  合同研究组织(Contract Research Organization)的缩写,是通过合同形式为制药企
                            业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构

CRC                    指  临床研究协调员(Clinical Research Coordinator)的缩写

CRA                    指  临床研究监查员(Clinical Research Associate)的缩写

PM                    指  项目经理(Project Manager)的缩写

QC                    指  质量控制专员(Quality Control)的缩写

PL                    指  项目管理组长(Project Leader)的缩写

Site                  指  临床试验机构

SOP                    指  标准工作流程(Standard Operating Procedure)的缩写

                            企业资源计划(Enterprise Resource Planning,简称 ERP)系统是一种集成了各种管
                            理功能的企业级软件解决方案,旨在帮助组织有效地管理和整合其核心业务流程和资
ERP                    指  源。普蕊斯 ERP 系统涵盖了多个领域,包括财务管理、合同管理、项目管理、市场营销
                            管理、人力资源管理、OA 办公流程、以及 BI 分析报表功能等,为企业提供了一个统一
                            的数据和流程管理平台。通过使用 ERP 系统,企业可以更加高效地管理其资源,从而提
                            高生产力和效率。

                            基于职能的服务提供者(Functional Service Provider,简称 FSP)。普蕊斯 FSP 业务
FSP                    指  为申办方提供所需要的专业人力资源,解决项目紧急却未有人负责、找不到经验丰富合
                            适的 CRA 等问题。

GCP                    指  《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice)的缩写,由中华人民共和
                            国国家药品监督管理局制定与实施

ICH                    指  人用药品注册技术要求国际协调会议(International Council for Harmonization)
                            的缩写

ICH-GCP                指  由 ICH 制定的 GCP

NMPA/国家药监局      指  中华人民共和国国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,
                            简称 NMPA)

FDA                    指  美国食品药品监督管理局(U.S.Food and Drug Administration,简称 FDA)

EMA                    指  欧洲药物管理局(European Medicines Agency,简称 EMA)

                            抗体偶联药物(antibody-drug conjugate)的缩写,通常由抗体和小分子化合物偶联
ADC                    指  而成,通过抗体的特异性和靶向性,靶向运送小分子化合物至作用部位,不仅可提高药
                            物治疗效果,还可降低小分子化合物对非靶组织、非靶细胞的毒性。

CGT                    指  细胞与基因治疗(Cell and Gene Therapy, CGT)的简称,是一种在分子层面上针对疾


      释义项          指                                    释义内容

                            病进行治疗的先进疗法,它专注于遗传性或获得性疾病的根本原因,旨在治疗、预防或
                            可能治愈疾病。这种疗法结合了细胞治疗和基因治疗两种手段。

PD-1                  指  程序性死亡受体 1(programmed cell death  protein 1),是一种重要的免疫抑制分
                            子。

PD-L1                  指  细胞程序性死亡-配体 1(Programmed cell death 1 ligand 1)的缩写,是人类体内
                            的一种蛋白质,由 CD274 基因编码。

双抗                  指  双特异性抗体(bispecific antibody,BsAb)的简称,是指能同时特异性结合两个抗
                            原或抗原表位的人工抗体。

STAMP                  指  ABL 肉豆蔻酰口袋(Specific Targeting of the ABL Myristoyl Pocket)的缩写,是
                            ABL 激酶上的一个变构调节位点,通过改变蛋白构象以实现对靶蛋白的抑制。

                            表皮生长因子受体(Epidermal Growth Factor Receptor)的缩写,是一种具有酪氨酸
EGFR                  指  激酶活性的膜表面传感器,普遍表达于人体表皮细胞和基质细胞,并在多种人类恶性肿
                            瘤中存在高表达,如非小细胞肺癌、乳腺癌等。

                            细胞间质上皮转化因子受体(Mesenchymal-Epithelial Transition Factor)的缩写,
c-MET                  指  是一种酪氨酸激酶受体,其配体为肝细胞生长因子。激活后通过下游信号促进细胞增
                            殖、侵袭和血管生成。

VEGF                  指  血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor)的缩写,是一种在体内促
                            进血管生成(新血管形成)和增加血管通透性的关键蛋白质。

                            白细胞介素-12,是一种由免疫细胞分泌的细胞因子,在先天性和适应性免疫反应中起
IL-12                  指  关键作用。它主要由树突状细胞、巨噬细胞等抗原呈递细胞产生,能够激活 T 细胞和
                            NK 细胞,促进 T