301087 深市 可孚医疗

  证券代码：301087          证券简称：可孚医疗          公告编号：2021-024

                  可孚医疗科技股份有限公司

      关于取得医疗器械注册证暨医疗器械注册变更的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有

    虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

      可孚医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到湖南省药品监

  督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》和 2 项《医疗器械注册变更文件》，具

  体情况如下：

序号  产品名称    注册证编号    注册证    注册  预期用途／主要变更内容
                                  有效期    分类

      指夹式脉搏    湘械注准    2021.11.05          适用于对患者的脉搏血氧
 1      血氧仪    20212071990      至      II 类  饱和度、脉率进行监测。
                                2026.11.04

      胃幽门螺杆                2021.10.19          适用于非专业人士或医疗
 2    菌快速检测    湘械注准      至      II 类  机构对人牙垢中幽门螺杆
      试纸（干化学 20212401917  2026.10.18          菌的定性检测。

        法）

                                                    1、变更包装规格；

                    湘械注准    2020.05.22          2、变更预期用途；

 3    血糖试纸  20202401012      至      II 类

                                2025.05.21          3、变更产品储存条件及有
                                                    效期。

                    湘械注准    2020.05.18          1、变更型号、规格；

 4    血糖分析仪  20202220977      至      II 类

                                2025.05.17          2、变更产品技术要求。

      上述指夹式脉搏血氧仪“湘械注准 20212071990”及胃幽门螺杆菌快速检测

  试纸（干化学法）“湘械注准 20212401917”为公司新获批的注册证，其余 2 项

  为已取得的医疗器械注册证的变更。

      本次医疗器械注册证的取得和变更，进一步丰富了产品的品类，是对公司现

  有检测产品的有效补充，不断满足市场需求，增强了公司产品的整体竞争力，上

  述医疗器械注册证涉及的相关产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广

效果，对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性。

  敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

                                      可孚医疗科技股份有限公司董事会
                                              2021 年 11 月 16 日