证券代码：301075 证券简称：多瑞医药 公告编号：2025-056
西藏多瑞医药股份有限公司
关于全资子公司获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
西藏多瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖北多瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品注册证书》，现将有关信息公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 注射用头孢唑肟钠
主要成分 头孢唑肟钠
剂型 注射剂
规格 0.5g/1.0g
证书编号 2025S01726/2025S01727
药品批准文号 国药准字 H20254471/国药准字 H20254472
药品批准文号有 至 2030 年 06 月 09 日
效期
申请事项 药品注册（境内生产）
注册分类 化学药品 4 类
处方药/非处方药 处方药
上市许可持有人 名称：湖北多瑞药业有限公司
地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
生产企业 名称：深圳立健药业有限公司
地址：深圳市龙华区大浪街道上横朗社区园富路 1 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证
审批结论 书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品
生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销
售。
二、药品其他情况
注射用头孢唑肟钠的适应症：敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
根据药智网医院销售数据挖掘系统数据显示，注射用头孢唑肟钠
2022-2024 年度销售额依次为 41.39 亿元、41.44 亿元、30.78 亿元。
三、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，本次注射用头孢唑肟钠获批上市有利于丰富公司产品线，提升竞争力，对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高门槛、高风险、高附加值的特点，药品获批上市后的生产和销售环节具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
西藏多瑞医药股份有限公司
董事会
2025 年 6 月 13 日
