证券代码：301075 证券简称：多瑞医药 公告编号：2025-039
西藏多瑞医药股份有限公司
关于全资子公司获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
西藏多瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖北多瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于复方醋酸钠林格注射液的《药品注册证书》，现将有关信息公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 复方醋酸钠林格注射液
主要成分 本品为复方制剂，包括氯化钠、氯化钾、氯化镁、枸橼酸钠、
醋酸钠、葡萄糖酸钙和无水葡萄糖
剂型 注射剂
规格 250ml/500ml
证书编号 2025S01017/2025S01018
药品批准文号 国药准字 H20253873/国药准字 H20253874
药品批准文号有 至 2030 年 04 月 14 日
效期
申请事项 药品注册（境内生产）
注册分类 化学药品 3 类
处方药/非处方药 处方药
上市许可持有人 名称：湖北多瑞药业有限公司
地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
生产企业 名称：湖北多瑞药业有限公司
地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证
审批结论 书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品
生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销
售。
二、药品其他情况
复方醋酸钠林格注射液的适应症：循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。该药品最早由日本株式会社大塚制药工场研制开发的，并于 2000 年在日本上市，规格为 250ml和 500ml。
根据米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据显示，复方醋酸钠林格注射液（钠钾镁钙葡萄糖）2022-2024 上半年度销售额依次为 144,790 万元、140,308 万元、67,815 万元。
三、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，本次复方醋酸钠林格注射液获批上市有利于丰富公司产品线，提升竞争力，对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高门槛、高风险、高附加值的特点，药品获批上市后的生产和销售环节具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
西藏多瑞医药股份有限公司
董事会
2025 年 4 月 22 日
