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300942 深市 易瑞生物


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易瑞生物:关于子公司取得医疗器械注册证的公告

公告日期:2023-01-10

易瑞生物:关于子公司取得医疗器械注册证的公告 PDF查看PDF原文

      证券代码:300942        证券简称:易瑞生物    公告编号:2023-003

          深圳市易瑞生物技术股份有限公司

        关于子公司取得医疗器械注册证的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假

    记载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日,深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公

    司深圳秀朴生物科技有限公司收到 3 个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械

    注册证(体外诊断试剂)》,现公告如下:

序        产品名称        注册证编号    有效期                  预期用途



    白介素 6(IL-6)测定试  粤械注准      2023/01/06- 本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆
 1  剂盒(荧光免疫层析  20232400049  2028/01/05  或全血样本中的白介素 6(IL-6)浓度。主要
    法)                                          用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

    肌红蛋白(Myo)测定  粤械注准      2023/01/06- 本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆
 2  试剂盒(荧光免疫层析  20232400050  2028/01/05  或全血样本中的肌红蛋白(Myo)浓度,临床
    法)                                          上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

    血 清 淀 粉 样 蛋 白 A 粤械注准      2023/01/06- 本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆
 3  (SAA)测定试剂盒 20232400051  2028/01/05  或全血样本中的血清淀粉样蛋白 A(SAA)浓
    (荧光免疫层析法)                            度。主要作为一种非特异性炎症指标。

        上述注册证的取得丰富和延续了公司在炎症类别和心血管疾病检测方向的

    产品线,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经

    营将产生积极影响。

        该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场检测需求以及市场推广效果,

    其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

        特此公告。

                                            深圳市易瑞生物技术股份有限公司

                                                                    董事会

                                                          2023 年 1 月 10 日

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