300942 深市 易瑞生物

易瑞生物:关于子公司取得医疗器械注册证的公告
证券代码： 300942 证券简称：易瑞生物 公告编号： 2022-089
深圳市易瑞生物技术股份有限公司
关于子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公
司深圳秀朴生物科技有限公司收到 4 个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械
注册证（体外诊断试剂）》，现公告如下：
序 号
产品名称 注册证编号 有效期 预期用途
1
N 末端脑钠肽前体(NTproBNP) 测 定 试 剂 盒
（荧光免疫层析法）
粤械注准
20222401614
2022/10/21-
2027/10/20
适用于检测人血清、血浆或全血样本样本中 N
末端心房利钠肽前体(NT-proBNP)的含量，临
床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
2
降钙素原(PCT)检测试
剂盒（荧光免疫层析
法）
粤械注准
20222401615
2022/10/21-
2027/10/20
适用于检测人血清、血浆或全血中的降钙素
原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性
疾病的辅助诊断。
3
心肌钙蛋白 I(cTnI)测
定试剂盒（荧光免疫层
析法）
粤械注准
20222401616
2022/10/21-
2027/10/20
适用于检测人血清、血浆或全血样本中肌钙
蛋白 I 的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅
助诊断。
4
糖化血红蛋白(HbA1C)
测定试剂盒（荧光免疫
层析法)
粤械注准
20222401617
2022/10/21-
2027/10/20
适用于检测人体全血中糖化血红蛋白的含
量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血
糖水平的监控。
上述注册证的取得丰富了公司在心血管疾病以及糖尿病检测领域的布局，有
利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积
极影响。
该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场检测需求以及市场推广效果，
其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳市易瑞生物技术股份有限公司
董事会
2022 年 10 月 24 日