证券代码:300871 证券简称:回盛生物 公告编号:2025-082
武汉回盛生物科技股份有限公司
关于获得新兽药注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,经中华人民共和国农业农村部(以下简称“农业农村部”)审查,批准武汉回盛生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)及其子公司联合申报的“醋酸氯己定软胶囊”为新
兽药,农业农村部于 2025 年 8 月 26 日核发了《新兽药注册证书》(农业农村
部公告第 943 号),具体情况如下:
一、新兽药的基本信息
新兽药名称:醋酸氯己定软胶囊
研制单位:武汉回盛生物科技股份有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、湖北省动保技术开发有限公司
类别:四类
新兽药注册证书号:(2025)新兽药证字 92 号
监测期:3 年
主要成分:醋酸氯己定
用途:消毒防腐药。用于治疗由敏感菌引起的猪阴道炎;预防产后子宫感染,以及由敏感菌引起的子宫内膜炎等。
用法与用量:阴道给药:产后母猪,一次 1 粒,每 3 日给药 1 次,连用 4
次或遵医嘱。
二、该兽药产品研发及相关市场背景情况
母猪繁殖障碍病是猪只生产中的常见疾病,主要表现为子宫内膜炎、阴道炎,对猪场造成的经济损失较大,成为母猪淘汰率不断增高的主要原因。因此,预防和治疗母猪产后子宫内膜炎、阴道炎对提高规模化养猪场的经济效益至关重要。
公司研制的醋酸氯己定软胶囊,为国内首款猪用阴道软胶囊制剂。软胶囊和其他剂型相比,具有用药剂量精确度较高、提高药物稳定性、可掩盖药物异味,腔道局部用药时,柔软富有弹性,无异物感,不会损伤黏膜。软胶囊囊材在腔道内融化并缓慢地溶于分泌液中,更有利于发挥局部治疗作用。相比子宫注入剂使用时的复杂操作,提高了动物使用时的顺应性、操作便利性,提高临床疗效及给药效率。
截至目前,公司通过公开渠道未能获得市场其他公司同类产品具体销售数据。
三、该兽药上市前仍需履行的程序
按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,该产品在上市之前,还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。
四、新兽药研发成功对公司的影响
该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的成果体现,进一步丰富了公司猪药板块产品品类。该产品在治疗由敏感菌引起的猪阴道炎,预防产后子宫感染,以及由敏感菌引起的子宫内膜炎等方面具有良好的应用前景,有利于进一步提升公司的市场竞争力。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
武汉回盛生物科技股份有限公司董事会
2025 年 8 月 27 日