300832 深市 新产业

      证券代码：300832          证券简称：新产业        公告编号：2023-073

            深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                关于获得医疗器械注册证的公告

          本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚

      假记载、误导性陈述或重大遗漏。

          近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到

      了广东省药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

序      产品名称      注册  注册证编号    注册证有效期          适用范围

号                    分类

                                                              本试剂盒用于体外定量
  总胆固醇测定试剂盒        粤械注准  2023 年 08 月 08 日至 测定人血清或血浆中总
1  （CHOD—PAP 法）注 Ⅱ类 20232401324 2028 年 08 月 07 日  胆固醇（TC）的含量，
                                                              临床上主要用于高胆固
                                                              醇血症的辅助诊断。

                                                              本试剂盒用于体外定量
  甘油三酯测定试剂盒        粤械注准  2023 年 08 月 08 日至 测定人血清或血浆中甘
2  （GPO—PAP 法）注  Ⅱ类 20232401323 2028 年 08 月 07 日  油三酯（TG）的含量，
                                                              临床上主要用于高甘油
                                                              三酯血症的辅助诊断。

            注：该项目为第二代产品，重新注册。

          截至目前，公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 65 个注

      册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中“血

      脂类”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会

      产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

          特此公告。

                                      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                                                      董事会

                                                  2023 年 8 月 15 日