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300813 深市 泰林生物


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泰林生物:2023年年度报告摘要

公告日期:2024-04-24

泰林生物:2023年年度报告摘要 PDF查看PDF原文

          证券代码:300813                证券简称:泰林生物                公告编号:2024-023

  浙江泰林生物技术股份有限公司 2023 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天健会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以实施权益分派股权登记日总股本为基数,向全体股东每 10 股派发现金
红利 1 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

 股票简称                                                泰林生物        股票代码        300813

 股票上市交易所                                          深圳证券交易所

                    联系人和联系方式                            董事会秘书            证券事务代表

 姓名                                                    叶星月                  叶军君

 办公地址                                                浙江省杭州市滨江区南环  浙江省杭州市滨江区南环
                                                          路 2930 号              路 2930 号

 传真                                                    0571-86689998          0571-86689998

 电话                                                    0571-86589069          0571-86589069

 电子信箱                                                yexy@tailingood.com    yejj@tailingood.com

2、报告期主要业务或产品简介

  1、主要业务

  公司主要致力于生命科学领域微生物检测与污染控制、创新药物研发生产、过程分析和阻遏防护等产品的研发、生
产和推广应用,为生物医药、医疗保健、食品饮料、环境保护等行业提供具有高质量的产品和解决方案。

  2、主要产品

  公司的产品线根据应用类别划分,涵盖了微生物检测、污染控制、无菌生产、过程分析等关键技术领域。这些产品
被广泛应用于生物制药、医疗卫生、实验动物研究、食品安全、水质监测以及环境保护等多个重要行业。


  (1)微生物检测技术产品系列

  针对下游客户在药品、食品与化妆品等领域生产过程中质量控制与检测需求,公司微生物检测产品线为客户提供多
种设备、仪器与耗材。该板块产品的主要应用场景包括:生物或化学药物在研发与生产中涉及的无菌检查、微生物限度
检查;食品生产过程中的食品安全微生物学检验;环境、水质微生物学检测;化妆品检测等。目前产品主要有由集菌仪、培养器(培养瓶)、培养基及全自动无菌培养系统组成的无菌检测系统;由匀浆仪、微生物限度检测仪、过滤杯、微孔滤膜、培养皿及自动菌落计数器组成的微生物限度检测系统;由生物指示剂、化学指示卡、质控菌株、抗力仪等组成的微
生物验证系统;由均质器、均质袋、匀浆仪、桶装水取样仪、重量稀释仪等组成的样品微生物样品前处理系统;由酶底
物法检测系统、酶底物法智能培养计数系统、全自动“两虫”检测系统等组成的水生态检测系统;以及酶底物法大肠菌
群检测系统、细菌侵入测试仪等。

  在本报告期内,公司研发的快速微生物检测设备、酶底物法微生物检测系统、全自动菌落计数工作站等产品已成功
上市。这些产品不仅推动了行业技术的进步,而且在实现制药工业等微生物实验室的自动化和智能化方面将发挥重要作
用。特别是全自动菌落计数工作站通过集成恒温培养和菌落自动计数判读功能,大幅提高了微生物培养计数的效率和准
确性,为生物制药、医疗卫生、食品安全等领域提供了广泛的应用可能性。

  公司已成功开发 NC 膜系列产品,作为各类体外诊断试剂盒的生产原料,可应用于各类体外诊断(如早孕、新冠、艾滋、乙肝等检测),还可以应用于各类分离、食品质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领域,如毒品检测等。

  (2)无菌生产与污染控制设备系列

  公司以隔离器作为技术平台,围绕生物、化学及细胞基因治疗等药物的 GMP 无菌化生产需求,以及针对洁净、毒性
阻遏、生物安全和感染控制等不同应用场景的污染隔离与致病菌消杀需求,开发了多种可集成化的功能设备,公司形成
了以下产品技术系列:

  ①无菌生产设备系针对生物、化学及细胞基因治疗等新型药物的 GMP 无菌化生产需求,为客户提供以无菌隔离器为
平台的集成化设备,主要包括以下几类产品和解决方案:

  无菌分装设备:提供适用于不同包材的台式灌装、加塞、轧盖等设备,以及使用无菌隔离器平台,集成了上料输送、无菌高精度灌装、加塞、轧盖等工艺步骤的全自动灌装工作站。

  由隔离器及功能组件、蜂巢式细胞培养系统组成的全密闭型细胞制备工作站:实现了从细胞分离、纯化、激活、转
染、扩增、观察到收集等全流程制备工艺步骤集成,为细胞治疗产品的研发和生产提供了强有力的技术支持。该系统的
封闭式设计,为细胞培养提供了一个无菌、稳定和可控的环境,可显著提高细胞产品的质量和安全性。

  配套功能设备:主要包括隔离器相关配套设备如手套完整性测试仪,不同接口规格的快速传递装置(RTP)及环境监测系统等。

  在本报告期内,公司新研发的活细胞成像仪已成功上市,用于悬浮细胞和贴壁细胞培养过程中实时观察细胞的形态 、数量、融合度等重要参数。它可以提供关于细胞生长的重要信息,为细胞生物学的研究提供更加强大和灵活的工具,使
得科研人员能够更加精确地监测和分析细胞的特性。

  ②污染控制设备

  针对洁净、毒性阻遏、生物安全和感染控制等不同应用场景,为客户提供与过程相适应的污染隔离与消杀设备。无
菌隔离设备主要应用于医药行业中无菌药品的研发、生产和检验过程,以及无菌实验动物饲养、实验以及相关物料处理、转移等关键工艺操作,主要产品包括无菌隔离器、无菌传递舱等;毒性阻遏主要是为医药行业中毒性及高活性药物的生
产、调配,或存在生物安全、感染的致病微生物处理过程提供屏障保护,主要产品为负压隔离器;环境生物去污主要应
用于洁净厂房、生物安全柜、生物安全实验室、医疗场所、急救车等密闭空间的高水平消毒,主要产品包括汽化过氧化
氢发生器、过氧化氢雾化消毒机等。

  (3)有机物监测与分析仪器系列

  针对制药、环保等分析实验室中的有机物分析、密封完整性分析、气体浓度分析等应用而开发系列分析仪器产品。
有机物分析主要产品包括制药用水 TOC 分析仪;固体类有机物样品检测分析用固体燃烧装置、生物降解测试系统。密封
完整性检测仪器主要包括真空/压力衰减测试仪;顶空氧分析仪;过滤器完整性测试仪。

  公司主要产品系列如下:

 序号                主要产品或代表产品                                    功能与用途

微生物检测技术产品系列

                                                          主要用于注射用制剂的各批次产品的无菌检查,与培
  1    集菌仪                                        养器结合使用,将待检药品或者试剂以非接触方式通过
                                                        密闭管道加压转移到培养器内,避免环境微生物对检测
                                                        样品的污染。

                                                          主要用于对注射用制剂的无菌检查或口服、外用制剂
  2  集菌培养器                                      的微生物限度检查,属于一次性耗材,用于过滤截留检
                                                        品中的微生物,并原位培养。可大大提高无菌检查的灵
                                                        敏度并防止外部微生物的污染。

      微生物检验                                        主要用于药品、食品、水中的微生物计数检查,与滤
  3      仪                                          杯、滤膜配套使用,以负压过滤的方式,将待测样品进
                                                        行过滤,收集样品中可能存在的微生物。

                                                          微孔滤膜是介于粗滤和超滤之间的压力驱动型膜分离
  4    微孔滤膜                                        技术产品,利用微孔介质分离直径为 0.05μm~10μm 的
                                                        组分,主要用于去除样品中的微米颗粒、亚微米颗粒和
                                                        细菌。

      酶底物法大                                        水中总大肠菌群、粪(耐热)大肠菌群和大肠埃希氏
  5  肠菌群检测                                      菌检测整体解决方案,可快速检测饮用水、水源水、废
          系统                                          水、食品水、地表水、地下水、海水、瓶装水、二次供
                                                        水、管网水、畜牧用水、医疗用水等。

      酶底物智能                                        泰林酶底物法智能培养计数系统可用于环境监测单
  6  培养计数系           
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