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300765 深市 新诺威


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新诺威:2025年年度报告摘要

公告日期:2026-03-17


证券代码:300765              证券简称:新诺威              公告编号:2026-018
    石药创新制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要

一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

 股票简称              新诺威                              股票代码            300765

 股票上市交易所        深圳证券交易所

  联系人和联系方式                董事会秘书                              证券事务代表

 姓名                  徐雯                                徐雯

 办公地址              河北省石家庄市栾城区张举路 62 号      河北省石家庄市栾城区张举路 62 号

 传真                  0311-67809843                        0311-67809843

 电话                  0311-67809843                        0311-67809843

 电子信箱              300765@mail.ecspc.com                300765@mail.ecspc.com

2、报告期主要业务或产品简介
(1)公司从事的主营业务

  公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。依托规模化、标准化的生产体系与严格的质量控制体系,持续巩固全球功能性原料市场的竞争优势;同时加速向创新型生物医药企业转型,重点布局抗体药物、ADC 及 mRNA 疫苗等前沿技术平台,稳步推进生物药管线研发与产业化。本报告期内,公司严格按照相关法律法规及监管要求,聚焦核心业务发展,稳步推进各项经营工作。现将报告期内公司从事的业务情况详细介绍如下:

1)生物制药

  公司专注于抗体药物、ADC 及 mRNA 疫苗等创新生物药的研发、生产与销售,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病及感
染性疾病等多个治疗领域,已形成“研发—生产—商业化”一体化的完整产业链。2025 年公司生物制药收入 25,693.29 万元,恩朗苏拜单抗注射液(恩舒幸)和注射用奥马珠单抗(恩益坦)2024 年获批上市后,市场开拓工作有序开展,快速进
入商业化销售阶段,成为公司 2025 年生物制药收入的新增长点。2026 年 1 月,公司控股子公司巨石生物及公司的关联
方石药集团、中奇制药共同与阿斯利康签署《战略合作与授权协议》,将与阿斯利康在创新多肽药物发现和长效递送技术平台开展合作,其中,巨石生物将收取首付款 4.2 亿美元,并有权根据所授权管线的实际情况收取相应的开发里程碑款项、销售里程碑款项及特许权使用费。

  2025 年公司投入研发费用 103,601.10 万元,较去年增加 19,381.02 万元,同比增长 23.01%。公司在研项目众多,截
至 2025 年末,公司拥有十余款处于临床或后期开发阶段的主要在研药物,其中乌司奴单抗注射液、帕妥珠单抗注射液已递交上市申请,多个项目处于关键临床试验阶段,这些研发成果将有望成为公司未来业绩增长的驱动引擎。

  2025 年,公司药品注册审批工作稳步推进,成功收获多项研究成果,公司 9 款产品于中国首次取得临床试验批准;
4 款产品取得美国 FDA 临床试验批准;另有 2 款 ADC 产品进入 III 期临床阶段。2025 年 1月,SYS6010 获得突破性治疗
认定;2025 年 2 月,注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦)用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准,这是恩益坦在中国获批的第二个适应症。

  报告期内,公司以创新为驱动力,加速研发产品推进,目前帕妥珠单抗注射液已完成锁库并获得预期结果,DP303c注射液已完成关键临床试验受试者入组,另有多款产品推进至关键临床阶段,有望为相关疾病治疗带来新突破,其他研发管线工作亦同步推进,构建了具有竞争力的研发体系;多项重要临床数据发表,全球学术影响力不断提升。公司生物制药业务具体情况详见下文附表 1 至附表 8。
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