证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-082
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
关于公司获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称 孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）
注册分类 III类
注册证编号 国械注准20243402402
注册证有效期 2024年11月27日-2029年11月26日
预期用途 本试剂盒用于体外半定量检测经10%中性缓冲福尔马林固定
石蜡包埋（FFPE）组织切片中孕激素受体。
二、对公司的影响
该产品医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司产品布局，有利于增强公司综合竞争力，提高公司市场拓展能力，对公司未来的发展将产生积极影响。
三、风险提示
该产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
医疗器械注册证。
特此公告。
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
董 事 会
2024年 11月 28日
