证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2025-017
武汉海特生物制药股份有限公司 2024 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
二、公司基本情况
（一）公司简介
股票简称 海特生物 股票代码 300683
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 杨坤 宋玉玲
办公地址 武汉经济技术开发区海特 武汉经济技术开发区海特
科技园 科技园
传真 027-84891282 027-84891282
电话 027-84599931 027-84599931
电子信箱 zhengquanbu@hiteck.com zhengquanbu@hiteck.com
.cn .cn
（二）报告期主要业务或产品简介
1、报告期内公司所处行业情况
（1）生物制药行业
生物医药产业作为全球范围内的新兴产业，正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。生物医药行业的发展程度，标志着一个国家现代生物技术的发展水平。各国政府重视生物医药的发展，大力扶持创新型生物技术企业，把生物医药作为新的经济增长点来培育。随着生物技术以及生命科学研究的突破，生物制品安全性、有效性不断提高，全球医药市场收入增长迅速。根据 Frost&Sullivan 数据，2018-2022 年全球生物药市场从 2,611亿美元增长至 3,638 亿美元，年复合增速为 8.6%。未来，在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，尤其是创新药物市场增长的推动下，预计至 2030 年，全球生物药市场将进
一步增长至 7,832 亿美元，2022 至 2030年的年复合增长率约为 10.1%。
生物药是未来新药研发的主要方向，也是目前医药产业中发展最快、活力最强、技术壁垒最高的领域之一。虽然生物药品在中国医药市场起步较晚，目前占比较低，但由于其更好的安全性、有效性和依从性满足了化学药和中药未能满足的临床需求，近年来市场规模迅速扩大。近年来，中国也重点支持生物医药产业的发展，陆续出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》等重要文件，为我国生物医药行业的发展提供了重要指导和大力支持。随着国内生物技术不断突破、政府对生物产业的投入不断增加、产业结构逐步调整、居民人均可支配收入不断上升、居民健康意识逐渐提高，中国生物药行业近年来发展势头强劲，预计中国生物医药产业的市场规模
将持续快速增长。根据 Frost&Sullivan 数据，2019 年至 2023 年，中国生物药市场规模以
10.13%的年复合增长率从 452 亿美元增长至 665 亿美元，预计至 2030 年，中国生物药市
场规模将达到 1628 亿美元，2023 年至 2030 年的年复合增长率约为 13.64%。
中国是世界上第一个批准注射用鼠神经生长因子上市的国家，目前国内注射用鼠神经生长因子的有效成分主要是从小鼠颌下腺中提取。相比于其他神经营养剂，鼠神经生长因子是直接作用于神经生长和修复的药物，而其他均为神经营养药物和神经环境改善类药物；相比同领域化药类药物，鼠神经生长因子毒副作用较小，临床多科室应用广泛，是市场中神经损伤修复类药物主要品种之一。目前市场上仅四家生产注射用鼠神经生长因子产品的企业，市场处于寡头竞争的格局。四家企业分别为：舒泰神的苏肽生（2006）、未名医药的恩经复（2003）、海特生物的金路捷（2003）以及丽珠医药的丽康乐（2010）。自 2013年起国内鼠神经生长因子市场规模迅速扩大，到 2016 年达到顶峰，市场规模高达 33 亿元左右，后受医保控费等政策，市场规模不断萎缩，在 2019 年鼠神经生长因子被调出国家医保目录，其市场规模再次下跌。但鼠神经生长因子药物效果特殊，产品存在刚需性，且当前尚未出现替代品，因此未来几年市场规模降幅逐渐放缓，趋于稳定。
（2）研发服务行业
CRO 公司作为医药制造企业可借用的一种外部资源，在接受客户委托后，可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍，从而帮助医药制造企业加快药物研发进展，降低药物研发费用，并实现高质量的研究。医药研发活动的复杂性、长期性和高投入等特征催生了 CRO 这一新兴行业的兴起，医药行业的高速发展加速了 CRO 行
业的迅速成长。根据 Frost&Sullivan 数据，2023 年全球 CRO 市场规模约 821.1 亿美元，预
计 2026 年全球 CRO 市场规模将增长至 1,064.5 亿美元，2023 年至 2026 年间的复合增长率
预计约为 9%。
中国的 CRO 行业是近二十年来才发展起来的新兴行业，国内 CRO 行业整体呈现多、
小、散的格局，行业集中度相对较低。近几年来，我国医药政策逐渐完善，医疗改革和医药市场逐渐扩容，为整个药品和医疗器械提供广阔的市场空间，同时国内外制药企业为了快速抢占市场份额，大量投入研发费用，以分享医药行业高速发展的红利，CRO 作为医药行业中重要的一环，因此也迎来重要发展机遇，国内 CRO 市场规模迅速扩大。根据
Frost&Sullivan 数据，2023 年中国 CRO 市场规模约 848.2 亿人民币，预计 2026 年中国
CRO 市场规模将增长至 1,126.5 亿人民币，2023 年至 2026 年间的复合增长率预计约为
10%。
公司全资子公司天津汉康是一家国内知名的 CRO-CDMO 一体化服务企业，集团以仿制药立足，以创新药行远，致力于为行业提供一站式、系统化解决方案。为客户提供从研发—临床—生产相配套的一站式药物研发服务，实现从新药药学研究、临床服务、生物检测到新药开发生产的全价值链覆盖，药学临床与产业化无缝对接。主要业务包括仿制药研发和产业化、仿制药 BE（一致性评价）、注册申报、生物样本检测、BE 实验临床现场管理、MAH（药品上市许可持有人）合作。
围绕主要服务内容，天津汉康已搭建 10 余个前沿制剂与原料开发平台，为国内外 600
余家企业开发了 200 余个品种，成功开发首仿药 10 余个、国内前三家过评品种 20 余个、
产值过亿品种 30 余个，并在华北、华中、华东、华南实现产业布局，夯实了集团为国内外医药企业提供全产业链一体化、一站式服务的根基。天津汉康已具备 30 多种剂型开发能力，拥有口服缓释研究平台、创新药研究平台、软胶囊研究平台、口溶膜技术平台、外用制剂研究平台、增溶技术研究平台、高活性药物平台、掩味技术研究平台、复杂注射液研究平台、杂质研究平台等技术研究平台，能保障 200 多个项目同时进行，能为合作伙伴提供仿制药研发、一致性评价与产业化、小分子创新药 CMC、生物样本检测、注册申报、临床 CRO、MAH合作、包材相容性研发等多项一站式一体化服务。
报告期内，天津汉康荣膺“2023-2024 年度医药行业自主创新企业”、“2023-2024 年度医药行业成长率前五十家”。连续八年稳居“医药行业研发前五十家企业”，2023-2024 年度位列第二；荣获国家级第六批专精特新“小巨人”企业称号、“天津市滨海新区科技创新卓越贡献企业”称号；在第二十六届中国国际高新技术成果交易会荣获“优秀科技创新企业奖”。在第十三届天津市民营经济健康发展工程发布会上，汉康医药凭借强劲的科技创新实力荣登榜单。在中国医药健康产业共生大会（米思会）上，天津汉康第五次入选“中国 CXO 企业 TOP20 排行榜”。
2、报告期内公司从事的主要业务
报告期内，公司围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作，主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的 CRO、CMO 和 CDMO 技术服务。
公司的主要产品及服务如下：
业务类型 药物类别 产品
神经损伤修复类药物 注射用鼠神经生长因子
治疗用生物制品 注射用埃普奈明
药品制造 注射用磷酸特地唑胺
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
化学药物 注射用艾司奥美拉唑钠
己酮可可碱注射液
医药研发服务 药学研究
CRO临床业务
（1）药品制造
母公司是一家以创建最优创新药为目标的高新技术生物制药企业，主营业务为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用埃普奈明）和其他化学药品的研发、生产和销售。
公司主要产品的具体情况介绍如下：
①金路捷（通用名：注射用鼠神经生长因子）
金路捷为国家Ⅰ类生物制品新药，源自于一项获得诺贝尔生理医学奖的研究成果。2003 年，公司产品金路捷——注射用鼠神经生长因子上市。金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药，属于国家Ⅰ类生物制品。其活性成分为小鼠
