深圳康泰生物制品股份有限公司
2022 年半年度报告
2022 年 08 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人杜伟民、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人
员)周慧声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述，不构成公司对投资者的
实质承诺，请投资者注意投资风险。
公司在本报告第三节管理层讨论与分析 十、公司面临的风险和应对措施章节，披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关风险。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标 ......7
第三节 管理层讨论与分析 ......10
第四节 公司治理 ......29
第五节 环境和社会责任 ......38
第六节 重要事项 ......44
第七节 股份变动及股东情况 ......51
第八节 优先股相关情况 ......57
第九节 债券相关情况 ......58
第十节 财务报告 ......62
备查文件目录
一、经公司法定代表人签名的2022年半年度报告文本原件。
二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
三、其他有关资料。
以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。
释义
释义项 指 释义内容
康泰生物、本公司、公司、母公司 指 深圳康泰生物制品股份有限公司
民海生物 指 公司全资子公司北京民海生物科技有限公司
鑫泰康 指 公司全资子公司深圳鑫泰康生物科技有限公司
康泰科技 指 公司全资子公司深圳康泰生物科技有限公司
疫苗 指 为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生
物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗
居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的
免疫规划疫苗 指 疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加
的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的
应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
非免疫规划疫苗 指 由居民自愿接种的其他疫苗
乙肝疫苗/重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵 指 用于预防乙型肝炎病毒引起感染的疫苗
母）
Hib 疫苗/b 型流感嗜血杆菌结合疫苗
指 用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、
冻干 Hib 疫苗/冻干 b 型流感嗜血杆菌结 肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）的疫苗
合疫苗
麻风二联苗/麻疹风疹联合减毒活疫苗 指 用于预防麻疹和风疹病毒引起感染的疫苗，适用于 8 月龄以上人
群
四联苗/四联疫苗/无细胞百白破 b 型流感 指 用于 3 月龄以上婴幼儿同时预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风
嗜血杆菌联合疫苗 梭状芽孢杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的疫苗
23 价肺炎疫苗/23 价肺炎球菌多糖疫苗 指 用于预防 23 种血清型肺炎链球菌引起的感染性疾病的疫苗
百白破疫苗/吸附无细胞百白破联合疫苗 指 用于 3 月龄以上婴幼儿预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状
芽孢杆菌引起的感染性疾病的疫苗
新冠灭活疫苗/新型冠状病毒灭活疫苗 指 用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病
（Vero 细胞）
重组新型冠状病毒疫苗（Y25 腺病毒载 指 用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病
体）
13 价肺炎疫苗/13 价肺炎球菌多糖结合疫 用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、
苗 指 14、18C、19A、19F 和 23F 引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺
炎、脑膜炎、败血症和菌血症）的疫苗
多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特
异性多糖成分而制成的疫苗
多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖-蛋白
结合疫苗
多联疫苗指两种或两种以上不同种类的疫苗原液按特定比例配合
制成的具有多种免疫原性的疫苗，如无细胞百白破 b 型流感嗜血
多联多价疫苗 指 杆菌联合疫苗；多价疫苗指由一种病原生物的多个血清型抗原所
制成的疫苗，如 23 价肺炎球菌多糖疫苗、13 价肺炎球菌多糖结
合疫苗
无应答人群 指 在完成疫苗常规接种程序后不能有效产生抗体，从而无法有效预
防相应病原微生物感染的人群
药品不良反应/不良反应 指 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
预防接种异常反应/异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种
者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应
药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的
批准文件
国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、
用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其
批签发 指 他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，经指定的批签
发机构进行审核、检验，对符合要求的发给批签发证明的活动。
未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。依法经国家药品
监督管理局批准免予批签发的产品除外。
包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、
处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒
临床前研究 指 理、动物药代动力学研究等。生物制品还包括菌毒种、细胞株、
生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特
征、遗传稳定性及免疫学的研究等。一般指从药品开始研发到获
得药品临床研究批件之间的阶段
药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、
临床研究 指 II、III 期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品
临床试验分为 I、II、III、IV 期，其中 IV 期临床试验在药品批
准上市后进行
中检院 指 中国食品药品检定研究院
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《疫苗管理法》 指 《中华人民共和国疫苗管理法》
《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》
GMP
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