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300583 深市 赛托生物


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赛托生物:2022年年度报告摘要

公告日期:2023-04-25

赛托生物:2022年年度报告摘要 PDF查看PDF原文

证券代码:300583                    证券简称:赛托生物                    公告编号:2023-025
  山东赛托生物科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要
一、重要提示

    本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

  天健会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意
见。

  本报告期会计师事务所变更情况:无

  非标准审计意见提示

  □适用 ?不适用

  公司上市时未盈利且目前未实现盈利

  □适用 ?不适用

  董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  ?适用 □不适用

    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 118,563,829 为基数,向全体股东每 10 股
派发现金红利 0.15 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

  □适用 □不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

 股票简称                    赛托生物                      股票代码      300583

 股票上市交易所              深圳证券交易所

      联系人和联系方式                董事会秘书                      证券事务代表

 姓名                        李璐                          曾庆利、郭一多

 办公地址                    山东省菏泽市定陶区东外环路南  山东省菏泽市定陶区东外环路南段

                            段

 传真                        0530-2263536                  0530-2263536

 电话                        0530-2263536                  0530-2263536

 电子信箱                    stock@sitobiotech.com          stock@sitobiotech.com

2、报告期主要业务或产品简介

    (一)主要业务及产品

    1、主要业务

    公司以提供“国内领先、世界接轨”的高品质药物及原料为己任。上市初期,公司致力于应
用基因工程技术和微生物转化技术研发与生产甾体药物原料,是国内首家规模化采用合成生物法
制取甾体药物原料的生产商,并逐步发展为甾体药物原料龙头供应商。

    2019 年起,在确保细分行业龙头地位的基础上,公司逐步布局呼吸类高端特色原料药、甾体

及非甾体制剂产品。近些年公司在原有基础中间体取得领先优势的基础上,在高端中间体领域持
续发力,以 8DM、DB11、3TR 为代表的高端中间体产品获得市场青睐,成为公司支柱板块之一。在原料药方面,布地奈德、地奈德、曲安奈德等 5 款原料药已开展新申报,新获得糠酸莫米松一水
合物、马来酸茚达特罗原料药的生产许可,新增地奈德、布地奈德原料药单独审评。在制剂领域,引进子公司 Lisapharma 公司产品曲安奈德注射液在国内实现销售,同时国内制剂工厂将启动建设。公司已构建了甾体药物“中间体-原料药-制剂”一体化架构,初步实现了甾体药物全产业链布局。
    2、主要产品及用途

    公司经过上市后不断的研发投入与业务拓展,现已完成基础中间体、高端中间体、高端呼吸
类特色原料药、制剂四大板块布局。

    (1)基础中间体领域,公司覆盖甾体原料五大母核系列产品:雄烯二酮(AD)、雄二烯二酮(ADD)、9-羟基雄烯二酮(9OH-AD)、17α羟基黄体酮衍生物(A 环)、双降醇(BA)系列,拥
有国内甾体药物原料领域最全的产品线。上述产品主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激
素类、孕激素类和蛋白同化激素类甾体药物,比如:雄烯二酮可以用于合成雄激素类药物,雄二
烯二酮可以用于合成雌激素类药物,9-羟基雄烯二酮可以用于合成皮质激素类药物,该类甾体类
药物对机体的发育、生长、代谢和孕育功能起着重要调节作用。

    (2)在高端中间体领域,公司拥有甲羟环氧孕酮(8DM)、倍他米松环氧水解物(DB11)、四
烯物(3TR)、醋酸阿奈可他(H6)、四九物、开环物等十余款高端中间体的生产能力。甲羟环氧孕酮和倍他米松环氧水解物可用地塞米松系列原料药和倍他米松系列原料药的合成,醋酸阿奈可
他可用于可的松系列原料药和甲泼尼龙系列原料药的合成。上述高端中间体较基础中间体可以更
快合成原料药。

    (3)原料药领域,公司已经获得丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德、糠酸莫米松、康酸氟
替卡松、醋酸阿比特龙等 9 款原料药的生产许可,当前有 3 款原料药正在单独审评,1 款原料药正

在与下游制剂公司关联审评,完成相关评审后即可供应给合作的药企。


    (4)制剂领域,公司海外子公司意大利 Lisapharma 公司拥有曲安奈德注射液、谷胱甘肽

(无菌粉末和注射用水溶液)、硫糖铝凝胶、甲泼尼龙琥珀酸钠(无菌粉末和注射用水溶液)、
降钙素注射液、阿米卡星(软膏,注射剂)、阿曲库铵注射液等 20 余款制剂产品。上述产品用于治疗胃溃疡、急性胃炎,麻醉中使用的神经肌肉阻断剂,物化疗后神经病变的预防药物,由抗生
素敏感的革兰氏阴性病菌导致的严重感染等症状,同时国内制剂工厂正在建设中。

    (二)主要经营模式

    1、采购模式

    公司主要采购研发、生产甾体药物所需的原辅料及设备耗材类物资,主要原料植物甾醇除公
司自产部分外,按照“品质优先、价格优惠”的原则集中采购。公司制定严格的原材料质量标准
和采购管理制度,采购部门根据年度经营计划,综合考虑阶段性经营目标、生产计划、单位消耗
定额、市场价格趋势、原材料保险储备量等因素,制订采购计划并组织落实。对于用量多、市场
价格波动大的原材料,公司结合原材料市场行情,判断原料价格的变动趋势,采取相应的储备库
存策略。对于工程、设备类物资,根据公司采购管理制度,采用议价或招标采购方式,确定最终
供应商。公司通过多年的供应链管理,和一批合格优质供应商建立了稳定友好的合作关系。

    2、生产模式

    公司采取“以销定产”的生产模式,生产部门依据销售部门反馈的销售数据,制定年度生产
计划并组织落实,在生产过程中,生产部门动态结合库存情况,采用按订单生产和按库存生产灵
活结合的生产模式,在满足多方客户的需求的基础上,使产销有效衔接,并跟踪、调度生产节奏,确保产品供应。

    公司拥有完善的生产管理制度,对各生产环节严格把关,在原材料入库、人员管理、设备管
理、生产管理、质量控制、产品出入库等方面,严格执行公司各项规章制度。原料药生产车间积
极推行国际先进的 GMP 管理体系,从采购、生产到销售进行全流程质量控制。

    3、销售模式

    公司甾体药物原料采取“直销+代销”的销售模式,即公司向甾体原料药及制剂制造商和贸易商销售产品。综合各产品主要原材料价格变动和产品市场价格变动等因素,确定产品销售基准价,并根据客户信誉、订单量、结算方式等因素确定不同客户的最终售价。

    Lisapharma 公司制剂产品,根据海外各国政策和市场特点,通过直销或者代理销售方式销往

阿尔及利亚、澳大利亚、法国、西班牙、希腊、挪威、塞浦路斯、越南等 40 余个国家和地区。

    (三)业绩驱动因素


    公司作为依托研发创新的技术驱动型企业,通过持续不断的研发投入确保产业升级战略的稳
步实现。报告期内,公司继续践行研发先行的方针,加大新产品开发力度,丰富产品线,加强全
产业链的产品储备,同时结合优化市场布局、整合产业资源等措施,提升企业综合竞争力。

    在医药中间体领域,深耕甾体药物原料的细分市场,依靠行业领先的基因工程技术和合成生
物法,牢牢紧抓市场,在完成甾体药物原料五大母核产品全覆盖的基础上,把握行业趋势及市场
需求,提升了高毛利、高附加值的高端中间体销售比重,以 8DM、DB11 等为代表的高端中间体产
品持续发力,继续巩固公司细分行业龙头地位。

    报告期内,公司经营管理层不断提高管理水平,推动多项精细管理、降本增效、精益生产的
具体措施,从管理争效益。盘活存量资产,攻坚重点项目,提升公司整体盈利能力。随着公司原
料药业务的不断突破,海外制剂板块的逐步向好,公司“中间体-原料药-制剂”的全产业链战略
优势逐渐显现。
3、主要会计数据和财务指标
(1) 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

                                                                                                      元

                        2022 年末          2021 年末      本年末比上年末增      2020 年末

                                                                  减

 总资产              2,995,140,143.52  2,969,699,298.75              0.86%  2,841,295,244.66

 归属于上市公司股    1,720,156,058.11  1,682,729,774.58              2.22%  1,643,008,784.70
 东的净资产

                        2022 年            2021 年        本年比上年增减        2020 年

 营业收入            1,312,111,843.45  1,202,622,703.68              9.10%    913,187,604.30

 归属于上市公司股      41,979,286.76      36,205,360.05            15.95%    -179,807,242.83
 东的净利润
 归属于上市公司股

 东的扣除非经常性      36,459,930.32      21,432,295.79            70.12%    -184,722,945.70
 损益的净利润

 经营活动产生的现      145,335,684.33    227,349,328.89            -36.07%    254,600,648.67
 金流量净额

 基本每股收益(元/              0.39              0.34            14.71%              -1.68
 股)

 稀释每股收益(元/              0.39              0.34            14.71%              -1.68
 股)

 加权平均净资产收              2.47%              2.19%              0.28%            -0.10%
 益率

(2) 分季度主要会计数据

                                  
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